Profil bezpieczeństwa leku – Ketoprofen-SF 50 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Ketoprofen-SF 50 mg/ml

Ketoprofen, ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka matki oraz obecność alkoholu benzylowego, powinien być stosowany u kobiet karmiących wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, z zachowaniem szczególnej ostrożności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, zawroty głowy, drgawki czy zaburzenia widzenia, co wymaga powstrzymania się od tych czynności. Alkohol nasila toksyczność ketoprofenu, zwłaszcza w zakresie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i OUN, dlatego jego spożycie podczas terapii jest niewskazane.

Wskazania

Substancja czynna

ketoprofen

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania ketoprofenu w okresie karmienia piersią. Dodatkowo, produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się u noworodków i niemowląt karmionych piersią, co zwiększa ryzyko toksyczności. Zalecana jest ostrożność i stosowanie tylko w razie konieczności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania ketoprofenu mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, zmęczenie, drgawki czy zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Szczególna ostrożność zalecana jest przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W czasie stosowania ketoprofenu działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, nasilają się przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji, jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, ścisłą obserwację oraz rozważenie leczenia osłonowego. U seniorów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dodatkowo zmniejszyć dawkę i monitorować stan zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Ketoprofen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek. Produkt zawiera alkohol benzylowy, który może kumulować się i powodować toksyczność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Ketoprofen jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować najmniejsze skuteczne dawki i uważnie monitorować stan zdrowia, w tym regularnie badać aktywność aminotransferaz. Alkohol benzylowy zawarty w produkcie może kumulować się i powodować toksyczność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Obecność alkoholu benzylowego zwiększa ryzyko toksyczności u niemowląt. Stosować tylko w razie konieczności.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy, drgawki, zaburzenia widzenia). W przypadku ich wystąpienia nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn. Ryzyko wzrasta przy spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol nasila działania niepożądane ketoprofenu, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Zalecana najmniejsza skuteczna dawka, ścisła obserwacja i rozważenie leczenia osłonowego. U seniorów z zaburzeniami nerek lub wątroby dodatkowo zmniejszyć dawkę i monitorować stan zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W zaburzeniach czynności nerek lub u osób starszych zaleca się zmniejszenie dawki, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Alkohol benzylowy może kumulować się i powodować toksyczność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W zaburzeniach czynności wątroby stosować najmniejsze skuteczne dawki i monitorować stan zdrowia, w tym regularnie badać aktywność aminotransferaz. Alkohol benzylowy może kumulować się i powodować toksyczność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.