Skład i postać leku
Isoptin SR-E 240 240 mg
Isoptin SR-E 240 to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 240 mg werapamilu chlorowodorku w każdej tabletce. Preparat charakteryzuje się jasnozielonym kolorem i podłużnym kształtem, co ułatwia identyfikację. Tabletki zawierają 37,1 mg sodu oraz żółcień chinolinową (E104), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia werapamilu w osoczu przez dłuższy czas, co jest istotne w terapii kardiologicznej.
- choroba wieńcowa
- dławica po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca
- dławica Prinzmetala
- migotanie przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym
- nadciśnienie tętnicze
- napadowy częstoskurcz nadkomorowy
- niestabilna dławica piersiowa
- przewlekła stabilna dławica piersiowa
- trzepotanie przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym
Skład leku Isoptin SR-E 240
Isoptin SR-E 240 to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną 240 mg werapamilu chlorowodorku (Verapamili hydrochloridum) w każdej tabletce. Preparat charakteryzuje się jasnozieloną barwą i podłużnym kształtem.1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera określone substancje pomocnicze, wśród których warto zwrócić uwagę na zawartość 37,1 mg sodu w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu. Dodatkowo preparat zawiera żółcień chinolinową, która może mieć znaczenie dla niektórych pacjentów.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Isoptin SR-E 240 obejmuje:3
- Rdzeń tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca oraz rozsadzająca
- Sodu alginian – substancja żelująca o właściwościach wiążących
- Powidon – spoiwo ułatwiające formowanie tabletek
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie produkcji
- Otoczka tabletki:
- Hypromeloza – podstawowy składnik powłoki, tworzy film polimerowy
- Makrogol 400 – środek zmiękczający i plastyfikujący otoczkę
- Makrogol 6000 – polimer zwiększający elastyczność otoczki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Lak żółcieni chinolinowej (E104) i indygotyny (E132) – barwniki odpowiedzialne za jasnozielony kolor tabletki
- Wosk glikolowy – substancja nadająca połysk i gładkość powierzchni
4
Postać farmaceutyczna i forma podania
Isoptin SR-E 240 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają jasnozielony kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich identyfikację. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Isoptin SR-E 240 dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych:6
| Wielkość opakowania | Rodzaj opakowania | Zawartość |
|---|---|---|
| 20 tabletek | Blister z folii PCW/PVDC/Al w tekturowym pudełku | 2 blistry po 10 tabletek |
| 40 tabletek | Blister z folii PCW/PVDC/Al w tekturowym pudełku | 4 blistry po 10 tabletek |
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu Isoptin SR-E 240 należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Isoptin SR-E 240 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Isoptin SR-E 240 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Isoptin SR
- Działania niepożądane – Isoptin SR
- Interakcje leku – Isoptin SR
- Profil bezpieczeństwa leku – Isoptin SR
- Przeciwwskazania – Isoptin SR
- Przedawkowanie – Isoptin SR
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Isoptin SR
- Skład i postać leku – Isoptin SR
- Specjalne ostrzeżenia – Isoptin SR
- Właściwości farmakodynamiczne – Isoptin SR
- Właściwości farmakokinetyczne – Isoptin SR
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Isoptin SR
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Isoptin SR
- Wskazania do stosowania – Isoptin SR