Profil bezpieczeństwa leku – Isoptin SR-E 240 240 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Isoptin SR-E 240 240 mg

Werapamil wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych i zmienioną farmakokinetykę. U kobiet karmiących lek i jego metabolity przenikają do mleka, z względną dawką dla dziecka wynoszącą 0,1-1% dawki matki, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń przewodzenia serca, takich jak blok przedsionkowo-komorowy, rzadkoskurcz czy asystolia, zwłaszcza przy współistnieniu zespołu chorego węzła zatokowego, co wymaga stosowania mniejszych dawek i ścisłej kontroli. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby metabolizm werapamilu jest upośledzony, co prowadzi do nasilonego i przedłużonego działania leku, natomiast u osób z zaburzeniami czynności nerek, mimo braku istotnych zmian farmakokinetycznych, zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu klinicznego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

werapamil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Werapamil i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ograniczone dane wskazują, że względna dawka dla dziecka wynosi 0,1-1% dawki matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt, a ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u dziecka, lek można stosować w okresie laktacji tylko wtedy, gdy jest to istotne dla zdrowia matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Werapamil może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki, zmianie leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Może powodować zawroty głowy, senność i inne objawy wpływające na sprawność psychomotoryczną.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Werapamil może zwiększać stężenie alkoholu we krwi i opóźniać jego wydalanie, przez co działanie alkoholu może być nasilone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób starszych istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia przewodzenia serca (np. blok przedsionkowo-komorowy, rzadkoskurcz, asystolia), szczególnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą kontrolę stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Chociaż badania wykazały, że zaburzenia czynności nerek nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę werapamilu, opisy przypadków sugerują konieczność zachowania ostrożności i dokładnego monitorowania stanu pacjenta podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby metabolizm werapamilu jest zaburzony, co powoduje silniejsze i dłuższe działanie leku. Zaleca się szczególną ostrożność, stosowanie mniejszych dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Werapamil i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ograniczone dane wskazują, że względna dawka dla dziecka wynosi 0,1-1% dawki matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt, a ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u dziecka, lek można stosować w okresie laktacji tylko wtedy, gdy jest to istotne dla zdrowia matki.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Werapamil może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki, zmianie leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Może powodować zawroty głowy, senność i inne objawy wpływające na sprawność psychomotoryczną.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Werapamil może zwiększać stężenie alkoholu we krwi i opóźniać jego wydalanie, przez co działanie alkoholu może być nasilone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób starszych istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia przewodzenia serca (np. blok przedsionkowo-komorowy, rzadkoskurcz, asystolia), szczególnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą kontrolę stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Chociaż badania wykazały, że zaburzenia czynności nerek nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę werapamilu, opisy przypadków sugerują konieczność zachowania ostrożności i dokładnego monitorowania stanu pacjenta podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością wątroby metabolizm werapamilu jest zaburzony, co powoduje silniejsze i dłuższe działanie leku. Zaleca się szczególną ostrożność, stosowanie mniejszych dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.