Pełny skład leku Isoptin, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Isoptin dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg, w postaci tabletek powlekanych. Różne dawkowanie umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od wskazań klinicznych i reakcji na leczenie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest werapamilu chlorowodorek (Verapamili hydrochloridum). W zależności od dawki, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• Isoptin 40 – 40 mg werapamilu chlorowodorku
• Isoptin 80 – 80 mg werapamilu chlorowodorku

²

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej:

• Isoptin 40 zawiera 0,17 mg sodu w jednej tabletce powlekanej
• Isoptin 80 zawiera 0,32 mg sodu w jednej tabletce powlekanej

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Obie dawki leku Isoptin (40 mg i 80 mg) zawierają identyczne substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki oraz w otoczce.⁴

Powyższe substancje pomocnicze spełniają określone funkcje w formulacji leku. Celuloza mikrokrystaliczna i wapnia wodorofosforan pełnią rolę wypełniaczy, kroskarmeloza sodowa działa jako substancja rozsadzająca, wspomagająca rozpad tabletki po przyjęciu, zaś magnezu stearynian zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących. W składzie otoczki hypromeloza tworzy powłokę filmu, a tytanu dwutlenek nadaje tabletkom biały kolor.⁵

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Isoptin występuje w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Powlekanie tabletek ma na celu ułatwienie połykania, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Isoptin dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Isoptin 40: opakowania zawierające 40 sztuk lub 50 sztuk tabletek, w blistrach z folii Al/PWC, umieszczonych w tekturowym pudełku
• Isoptin 80: opakowania zawierające 40 sztuk (4 blistry po 10 sztuk) lub 50 sztuk (5 blistrów po 10 sztuk) tabletek, w blistrach z folii Al/PWC, umieszczonych w tekturowym pudełku

⁷

Produkt leczniczy Isoptin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Isoptin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹