Profil bezpieczeństwa leku
Irbesartan Aurovitas 150 mg
Irbesartan Aurovitas wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, rekomenduje się niższą dawkę początkową 75 mg oraz monitorowanie nawodnienia i funkcji nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych lub wpływających na układ RAA. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny, a stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR < 60 ml/min/1,73 m². U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy łączyć irbesartanu z inhibitorami ACE.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Aurovitas w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie właściwości farmakodynamicznych jest mało prawdopodobne, aby irbesartan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co wymaga zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w wieku podeszłym (szczególnie powyżej 75 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (75 mg), a także monitorowanie stanu nawodnienia i czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych lub innych leków wpływających na układ RAA. U seniorów stosowanie leku wymaga ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy łączyć z inhibitorami ACE. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie parametrów nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania irbesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Aurovitas w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Na podstawie właściwości farmakodynamicznych jest mało prawdopodobne, aby irbesartan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co wymaga zachowania ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w wieku podeszłym (szczególnie powyżej 75 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (75 mg), a także monitorowanie stanu nawodnienia i czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych lub innych leków wpływających na układ RAA. U seniorów stosowanie leku wymaga ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy łączyć z inhibitorami ACE. Wymagana jest ostrożność i monitorowanie parametrów nerkowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania irbesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania