Skład i postać leku – Irbesartan Aurovitas 150 mg

Skład i postać leku
Irbesartan Aurovitas 150 mg

Irbesartan Aurovitas to lek przeciwnadciśnieniowy z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, dostępny w formie tabletek zawierających irbesartan w dawkach 150 mg oraz 300 mg. Tabletki są niepowlekane, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „H 29” dla dawki 150 mg (wymiary 13,70 mm x 7,00 mm) oraz „H 30” dla dawki 300 mg (wymiary 17,30 mm x 9,50 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobię sodową, hypromelozę, talk, polisorbat 80, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Irbesartan Aurovitas – Tabletki – 150 mg

Pełen skład leku Irbesartan Aurovitas

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Forma podania i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

irbesartan

Kategoria leku

Pełen skład leku Irbesartan Aurovitas

Irbesartan Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek zawierających substancję czynną irbesartan w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg. Lek ten należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest irbesartan. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 150 mg lub 300 mg substancji czynnej.²

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości technologiczne
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Hypromeloza (5 cp) – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
Talk – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania
Polisorbat 80 – emulgator poprawiający zwilżalność proszku
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do stempli tabletkarki

Postać farmaceutyczna

Irbesartan Aurovitas występuje w postaci tabletek niepowlekanych. W zależności od dawki, tabletki mają następujące cechy charakterystyczne:⁴

Dawka	Wygląd	Oznaczenie	Wymiary
150 mg	Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki niepowlekane	Wytłoczone „H 29” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie	13,70 mm x 7,00 mm
300 mg	Białe lub białawe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki niepowlekane	Wytłoczone „H 30” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie	17,30 mm x 9,50 mm

Forma podania i opakowanie

Irbesartan Aurovitas jest przeznaczony do podania doustnego. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności produktu leczniczego.⁵

Dostępne są następujące wielkości opakowań: 14, 28 i 56 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie w danym kraju.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Irbesartan Aurovitas charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.⁷

Po zakończeniu terapii, niewykorzystany produkt lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.