Dawkowanie i sposób podawania leku Icatibant Medical Valley

Lek Icatibant Medical Valley jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem fachowego pracownika służby zdrowia. Należy zwrócić szczególną uwagę na właściwe dawkowanie oraz technikę podania leku, które różnią się w zależności od grupy wiekowej i masy ciała pacjenta.¹

Dawkowanie u osób dorosłych

Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych to jedno wstrzyknięcie podskórne produktu Icatibant Medical Valley 30 mg. W większości przypadków pojedyncze wstrzyknięcie jest wystarczające do opanowania napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.²

W sytuacji gdy:

• Objawy nie ustępują w wystarczającym stopniu po pierwszym wstrzyknięciu
• Nastąpi nawrót objawów po 6 godzinach

można wykonać drugie wstrzyknięcie produktu Icatibant Medical Valley 30 mg.³

Jeżeli drugie wstrzyknięcie okaże się nieskuteczne lub objawy powrócą, po kolejnych 6 godzinach można wykonać trzecie wstrzyknięcie leku. Należy pamiętać, że nie wolno podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia produktu Icatibant Medical Valley w ciągu 24 godzin. W badaniach klinicznych pacjentom nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć ikatybantu w ciągu miesiąca.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania:⁵

W badaniach klinicznych podawano nie więcej niż jedno wstrzyknięcie ikatybantu na jeden atak dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dzieci i młodzieży. Nie opracowano zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 2 lat lub dzieci o masie ciała ≤12 kg ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.⁶

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Dostępne dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów powyżej 65 roku życia są ograniczone. Obserwowano zwiększoną ekspozycję systemową na ikatybant w tej grupie wiekowej, jednak znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa stosowania leku Icatibant Medical Valley nie zostało ustalone.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana.⁹

Sposób podawania leku

Icatibant Medical Valley podaje się podskórnie, najlepiej w okolicę brzucha. Roztwór należy wstrzykiwać powoli ze względu na podawaną objętość. Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.¹⁰

Szczegółowe informacje dotyczące techniki wstrzyknięcia znajdują się w ulotce dla pacjenta.¹¹

Podawanie przez opiekuna lub samodzielne podawanie

Decyzję o rozpoczęciu podawania leku przez opiekuna lub o samodzielnym podawaniu produktu Icatibant Medical Valley może podjąć wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.¹²

Dorośli – samodzielne podawanie

Dorośli pacjenci mogą samodzielnie podawać lek lub lek może być podawany przez opiekuna wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych. Szkolenie musi być przeprowadzone przez fachowego pracownika służby zdrowia.¹³

Dzieci i młodzież – podawanie przez opiekuna

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, Icatibant Medical Valley może być podawany wyłącznie przez opiekuna, który został uprzednio przeszkolony w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych przez fachowego pracownika służby zdrowia.¹⁴