Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprom Effect żel

Ibuprom Effect żel występuje w stężeniu 50 mg/g, co oznacza, że w 100 g produktu znajduje się 5 g substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum). Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo w formie przezroczystego, lekko żółtawego żelu o charakterystycznym zapachu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu (96%), którego stężenie wynosi 200 mg w 1 gramie żelu. Jest to istotna informacja z klinicznego punktu widzenia ze względu na potencjalne interakcje i przeciwwskazania.²

Pełny skład produktu leczniczego

Pełny skład leku Ibuprom Effect żel obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne oraz wpływają na proces wchłaniania i działanie terapeutyczne.³

Wykaz wszystkich składników

Powyższe składniki tworzą kompleksową formułę, która zapewnia odpowiednią penetrację ibuprofenu przez skórę do tkanek docelowych.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Ibuprom Effect występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Preparat ma konsystencję przezroczystego, lekko żółtawego żelu o charakterystycznym zapachu, co ułatwia jego aplikację na skórę i zapewnia odpowiednie właściwości reologiczne oraz komfort stosowania.⁵

Forma podania i opakowanie produktu

Ibuprom Effect żel jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Produkt jest dostępny w tubie aluminiowej pokrytej od strony wewnętrznej warstwą ochronną z żywicy epoksyfenolowej, która zabezpiecza preparat przed interakcją z materiałem opakowania. Każda tuba jest dodatkowo zabezpieczona folią aluminiową i zamknięta zakrętką wykonaną z polietylenu HDPE.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio:

• 20 g żelu – opakowanie małe, dogodne do stosowania w podróży
• 60 g żelu – opakowanie standardowe do codziennego użytku
• 100 g żelu – opakowanie ekonomiczne, przy dłuższej kuracji

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży w danym kraju lub regionie.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Ibuprom Effect żel wynosi 4 lata od daty produkcji przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.⁸

Warunki przechowywania

Dla zamkniętego opakowania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby niekorzystnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej.⁹

Po pierwszym otwarciu opakowania, należy przechowywać produkt w temperaturze poniżej 25°C, również w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu Ibuprom Effect żel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z materiałami opakowania lub innymi substancjami, które mogłyby potencjalnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie wymaga specjalnych środków ostrożności poza standardowymi procedurami dotyczącymi produktów leczniczych.¹²