Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ibuprofen Zentiva 400 mg
W badaniach przedklinicznych dotyczących ibuprofenu, substancji czynnej produktu leczniczego Inflanor Max 400 mg, nie wykazano nowych danych mających istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku. Analiza dokumentacji przedklinicznej nie ujawniła dodatkowych czynników ryzyka ani informacji, które wymagałyby modyfikacji dotychczasowych zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). W związku z tym, profil bezpieczeństwa ibuprofenu w dawce 400 mg pozostaje zgodny z aktualnie obowiązującymi wytycznymi i nie wskazuje na konieczność wprowadzania dodatkowych środków ostrożności w praktyce klinicznej.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W badaniach przedklinicznych prowadzonych z użyciem ibuprofenu, substancji czynnej produktu leczniczego Inflanor Max 400 mg, nie uzyskano danych, które miałyby istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa tego leku poza informacjami już zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. 1
Dostępne informacje o ibuprofenie w badaniach przedklinicznych
Podczas oceny przedklinicznej ibuprofenu, który jest głównym składnikiem tabletek powlekanych Inflanor Max 400 mg, nie zidentyfikowano dodatkowych czynników ryzyka ani danych bezpieczeństwa, które wymagałyby szczególnej uwagi w praktyce klinicznej, a które nie zostały już uwzględnione w oficjalnej dokumentacji produktu. 2
Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
Należy zaznaczyć, że w przypadku produktu leczniczego Inflanor Max 400 mg, zawierającego jako substancję czynną ibuprofen, dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych informacji istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku, które nie byłyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 3
Zgodnie z dostępną dokumentacją produktu Inflanor Max, tabletki powlekane 400 mg, nie zidentyfikowano specyficznych zagrożeń w badaniach przedklinicznych, które wymagałyby dodatkowego omówienia lub szczególnej uwagi lekarza przepisującego ten lek. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania