Skład i postać leku
Ibuprofen TZF 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibuprofen TZF

Produkt leczniczy Ibuprofen TZF występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 2,38 mg na tabletkę, co ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Postać farmaceutyczna

Ibuprofen TZF dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i obustronnie wypukłym kształtem. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez nacięć czy oznakowania.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – ibuprofenem, tabletki Ibuprofen TZF zawierają następujące składniki pomocnicze:⁴

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – superdezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon K-30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i poprawiający jej wytrzymałość mechaniczną
• Talk – substancja przeciwadhezyjną, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Kwas stearynowy – środek poślizgowy ułatwiający wyrzut tabletki z matrycy

Skład otoczki Opadry White 32K580000

Tabletki Ibuprofen TZF posiadają powłokę zewnętrzną składającą się z kompozycji Opadry White 32K580000, która zawiera:⁵

• Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w składzie otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający otoczce biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ibuprofen TZF pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zawierające po 10 tabletek powlekanych. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym.⁶

Zalecane jest przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność fizykochemiczną leku przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu

Okres ważności produktu leczniczego Ibuprofen TZF wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibuprofen TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w postaci tabletek powlekanych zachowuje stabilność fizykochemiczną w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania.