Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ibuprofen TZF w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg ibuprofenu posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Pacjentom należy odradzić stosowanie Ibuprofenu TZF w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na:

• Substancję czynną – ibuprofen
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną (2,38 mg w każdej tabletce)

²

Choroby układu pokarmowego

Stosowanie Ibuprofenu TZF jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej niezależne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• Perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z uprzednim leczeniem NLPZ

³

Niewydolność narządowa

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności oraz zaburzenia metabolizmu leku
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – z powodu ryzyka pogorszenia funkcji serca poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn
• Ciężką niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 ml/minutę) – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek

⁴

Zaburzenia krzepnięcia

Pacjentom ze skazą krwotoczną należy odradzić stosowanie Ibuprofenu TZF ze względu na właściwości przeciwpłytkowe leku i związane z tym zwiększone ryzyko krwawień.⁵

Reakcje alergiczne w wywiadzie

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w przeszłości objawów alergicznych po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły:

• Astma oskrzelowa indukowana przez NLPZ
• Pokrzywka po zastosowaniu NLPZ
• Zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez NLPZ

⁶

Przeciwwskazania w ciąży

Ibuprofen TZF jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie wiąże się z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwością wydłużenia czasu trwania porodu i zwiększenia ryzyka krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka.⁷

Uwagi dodatkowe dotyczące przeciwwskazań

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, zwłaszcza powikłanej krwawieniem lub perforacją. W tych przypadkach ryzyko związane ze stosowaniem Ibuprofenu TZF jest znacząco podwyższone. U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, a szczególnie u osób w podeszłym wieku, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia ibuprofenem.⁸

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, które nie kwalifikują się jako ciężkie, należy szczególnie ostrożnie rozważyć zasadność stosowania Ibuprofenu TZF, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko pogorszenia funkcji tych narządów.⁹