Profil bezpieczeństwa leku
Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Ibandronic Acid Noridem jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na szczurach wykazano jego obecność w mleku. Z tego względu nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Na podstawie profilu farmakodynamicznego, farmakokinetycznego oraz zgłaszanych działań niepożądanych, produkt Ibandronic Acid Noridem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Ibandronic Acid Noridem z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani konieczność zachowania ostrożności w tej grupie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CLcr ≥50 i <80 mL/min) nie jest konieczne korygowanie dawki. U pacjentów z umiarkowaną (CLcr ≥30 i <50 mL/min) i ciężką niewydolnością nerek (CLcr <30 mL/min) konieczna jest modyfikacja dawki oraz ostrożność. Zaleca się monitorowanie czynności nerek oraz poziomów wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy. Nie badano krótkotrwałej infuzji u pacjentów z CLcr <50 mL/min.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagane dostosowywanie dawek u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak ze względu na brak danych klinicznych nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa