Specjalne ostrzeżenia
Hydrocortisonum AFP

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hydrocortisonum AFP

Hydrocortisonum AFP w postaci kremu zawierającego 10 mg/g hydrokortyzonu octanu wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co stwarza możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków, włączając zahamowanie czynności kory nadnerczy.¹

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Leczenie preparatem Hydrocortisonum AFP powinno podlegać regularnej ocenie klinicznej. Jeśli nie zaobserwuje się poprawy po 7 dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy lub modyfikacji terapii.²

W przypadku stosowania preparatu na skórę twarzy, terapia powinna być krótkotrwała i nie przekraczać 3 dni. Wynika to z większej wrażliwości skóry w tej okolicy i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.³

Przeciwwskazania dotyczące miejsc aplikacji

Hydrokortyzonu octanu nie należy stosować na zdrową skórę, gdyż może to prowadzić do niepotrzebnego zaburzenia fizjologicznej równowagi skórnej.⁴

Należy zachować szczególną ostrożność przy aplikacji preparatu w następujących lokalizacjach:

• Na okolice powiek lub bezpośrednio na powieki – ze względu na ryzyko rozwoju lub zaostrzenia jaskry lub zaćmy. U pacjentów z już istniejącą jaskrą lub zaćmą może nastąpić nasilenie objawów choroby.⁵
• Na skórę twarzy, pach i pachwin – wskazane jest stosowanie tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji (rozszerzenia naczyń krwionośnych), dermatitis perioralis (zapalenia skóry wokół ust) oraz zaników skóry, nawet po krótkim okresie stosowania.⁶
• Na błony śluzowe i do oczu – należy unikać kontaktu preparatu z tymi strukturami.⁷

Ryzyko nadmiernej absorpcji systemowej

Nie zaleca się stosowania Hydrocortisonum AFP na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na zwiększone ryzyko absorpcji systemowej i potencjalnych działań niepożądanych.⁸

W celu zminimalizowania ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych należy unikać:

• Stosowania produktu na dużą powierzchnię skóry⁹
• Aplikacji dużych dawek preparatu¹⁰
• Długotrwałego leczenia¹¹
• Stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek znacząco nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu¹²

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z cukrzycą: u chorych z cukrzycą nie zaleca się długotrwałego stosowania hydrokortyzonu octanu, ponieważ może to prowadzić do destabilizacji poziomów glukozy we krwi.¹³

Kobiety ciężarne i karmiące piersią: kobiety ciężarne, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią nie powinny stosować produktu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Wynika to z potencjalnego ryzyka wpływu kortykosteroidów na rozwój płodu oraz możliwości przenikania do mleka matki.¹⁴

Pacjenci z łuszczycą: u pacjentów z łuszczycą należy stosować Hydrocortisonum AFP ze szczególną ostrożnością. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z kilku powodów:

• Ryzyko nawrotu choroby spowodowane rozwojem tolerancji na lek
• Możliwość wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Potencjalne ogólnoustrojowe działania toksyczne wynikające z zaburzenia ciągłości skóry¹⁵

Stosowanie u dzieci

U dzieci należy zachować szczególną ostrożność i unikać długotrwałego stosowania hydrokortyzonu octanu.¹⁶ Wynika to z faktu, że u dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej dochodzi do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Konsekwencją mogą być objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym poważne zaburzenia wzrostu i rozwoju.¹⁷

Powikłania infekcyjne podczas terapii

W przypadku wystąpienia zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, odpowiednie do rodzaju zakażenia. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią pomimo wdrożenia odpowiedniego leczenia, należy przerwać stosowanie Hydrocortisonum AFP do czasu całkowitego wyleczenia zakażenia.¹⁸

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Hydrocortisonum AFP zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:

Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek z wymienionych substancji pomocniczych powinni unikać stosowania tego preparatu lub być szczególnie monitorowani pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości.¹⁹