Skład i postać leku
Hydrocortisonum AFP 10 mg/g
Hydrocortisonum AFP to krem do stosowania miejscowego zawierający 10 mg/g octanu hydrokortyzonu jako substancję czynną. Preparat ma postać białego kremu i jest przeznaczony do aplikacji na skórę. W składzie znajdują się liczne substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które pełnią funkcje stabilizatorów, zagęstników, nawilżaczy oraz konserwantów. Należy zwrócić uwagę, że wymienione substancje pomocnicze mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Preparat jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
Skład preparatu Hydrocortisonum AFP
Hydrocortisonum AFP jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Substancją czynną preparatu jest octan hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas), gdzie każdy gram kremu zawiera 10 mg tej substancji. Preparat ma postać białego kremu przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Alkohol cetylowy – substancja stabilizująca emulsję i nadająca kremowi odpowiednią konsystencję
- Alkohol stearylowy – substancja zagęszczająca i stabilizująca
- Glikol propylenowy – substancja nawilżająca, ułatwiająca wchłanianie składników aktywnych
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
- Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator ułatwiający mieszanie się fazy wodnej i tłuszczowej
- Parafina ciekła – składnik fazy tłuszczowej nadający kremowi odpowiednią konsystencję
- Sorbitanu stearynian – emulgator wspomagający stabilność emulsji
- Wazelina biała – podstawa maściowa, składnik fazy tłuszczowej
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i składnik fazy wodnej kremu
Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować reakcje alergiczne: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan.3
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Hydrocortisonum AFP jest dostępny w postaci białego kremu do stosowania miejscowego.4 Preparat pakowany jest w tubę aluminiową z membraną zabezpieczającą i polietylenową zakrętką, umieszczoną w tekturowym pudełku. Dostępna wielkość opakowania to 1 tuba zawierająca 15 g kremu.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie należy go zamrażać.6 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8 Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Hydrocortisonum AFP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Tabelaryczne zestawienie składu
| Składnik | Funkcja | Uwagi |
|---|---|---|
| Octan hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas) | Substancja czynna | 10 mg/g kremu |
| Alkohol cetylowy | Stabilizator emulsji | Substancja o znanym działaniu |
| Alkohol stearylowy | Zagęstnik | Substancja o znanym działaniu |
| Glikol propylenowy | Substancja nawilżająca | Substancja o znanym działaniu |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | Substancja o znanym działaniu |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Konserwant | Substancja o znanym działaniu |
| Makrogolu eter cetostearylowy | Emulgator | – |
| Parafina ciekła | Składnik fazy tłuszczowej | – |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator | – |
| Wazelina biała | Podstawa maściowa | – |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | – |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania