Skład i postać leku
Hyalgan 10 mg/ml

Skład produktu leczniczego HYALGAN

HYALGAN to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Każda fiolka lub ampułkostrzykawka zawiera 20 mg sodu hialuronianu (Natrii hyaluronas, Hyalectin) w 2 ml roztworu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję buforu regulującego pH
• Disodu fosforan dwunastowodny – współtworzy układ buforowy
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

HYALGAN występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest przeznaczony do podawania dostawowego.³ Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zawierająca 2 ml roztworu, zamknięta korkiem elastomerowym (bezlateksowym) z opaską aluminiową i plastikowym kapslem, umieszczona w blistrze w tekturowym pudełku.⁴
• Ampułkostrzykawka z bezbarwnego szkła typu I, zawierająca 2 ml roztworu, zamknięta korkiem elastomerowym (bezlateksowym) i gwintowanym łącznikiem typu Luer-Lock umieszczona w blistrze w tekturowym pudełku.⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Sposób podania i przygotowanie do użycia

HYALGAN jest przeznaczony do podawania dostawowego. Prawidłowe przygotowanie produktu leczniczego do podania wymaga przestrzegania następujących instrukcji:

Instrukcja użycia fiolki

Należy usunąć plastikowy kapsel i korek z elastomeru oraz pobrać zawartość fiolki do strzykawki.⁷

Instrukcja użycia ampułkostrzykawki

Należy usunąć korek z elastomeru i ostrożnie dokręcić igłę do strzykawki tak, aby nie nacisnąć na tłoczek. Wymagane jest sprawdzenie, czy igła jest dobrze osadzona w gwintowanym łączniku. Nie należy dokręcać igły zbyt mocno, gdyż może to spowodować ukręcenie łącznika.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt HYALGAN należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne podczas stosowania produktu HYALGAN. Środki dezynfekujące zawierające czwartorzędowe sole amoniowe mogą powodować wytracanie się kwasu hialuronowego, dlatego należy unikać ich stosowania w połączeniu z tym produktem.¹¹

Warto zaznaczyć, że nie obserwowano fizyko-chemicznych niezgodności z produktami leczniczymi takimi jak m.in. kortykosteroidy, podawanymi we wstrzyknięciach dostawowych.¹²

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹³