Skład i postać leku
Hirudoid 0,3 g/100 g
Hirudoid 0,3 g/100 g maść zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan jako substancję czynną w stężeniu 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 jednostkom aktywności mierzonej na podstawie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT). Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 40 g lub 100 g i zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak glicerol 85% (nawilżający), alkohole (cetostearylowy, mirystylowy, izopropylowy) pełniące funkcje emulgatorów, modyfikatorów lepkości i rozpuszczalników, a także konserwanty – 4-hydroksybenzoesan metylu (1,6 mg/g) i propylu (0,4 mg/g). Składniki te mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na parabeny lub inne składniki maści.
Skład jakościowy i ilościowy leku Hirudoid
Hirudoid 0,3 g/100 g maść zawiera jako substancję czynną mukopolisacharydowy polisiarczan (Mucopolisaccharidum polisulphatum) w stężeniu 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 jednostkom określonym na podstawie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT). 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie maści Hirudoid znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram maści zawiera 31,09 mg alkoholu cetostearylowego o właściwościach emulgujących oraz 2 mg parahydroksybenzoesanów, w tym 1,6 mg 4-hydroksybenzoesanu metylu oraz 0,4 mg 4-hydroksybenzoesanu propylu. 2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Hirudoid jest dostępny w postaci maści. 3
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza substancją czynną (mukopolisacharydowy polisiarczan), w skład maści Hirudoid wchodzą następujące substancje pomocnicze: 4
| Kategoria substancji pomocniczej | Nazwa substancji | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Nawilżające | Glicerol 85% | Substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu maści |
| Konserwanty | 4-hydroksybenzoesan metylu | Przeciwdziałanie rozwojowi drobnoustrojów |
| 4-hydroksybenzoesan propylu | Przeciwdziałanie rozwojowi drobnoustrojów | |
| Kwasy organiczne | Kwas stearynowy | Regulacja konsystencji preparatu |
| Substancje bazowe | Podłoże maściowe z alkoholami lanoliny | Podstawa maści |
| Alkohole | Alkohol cetostearylowy, emulgujący | Emulgator, wpływa na konsystencję |
| Alkohol mirystylowy | Modyfikator lepkości preparatu | |
| Alkohol izopropylowy | Rozpuszczalnik, modyfikator wchłaniania | |
| Regulatory pH | Potasu wodorotlenek | Regulacja pH maści |
| Środki aromatyczne | Tymol | Dodatek zapachowy i przeciwbakteryjny |
| Rozpuszczalniki | Woda oczyszczona | Podstawowy rozpuszczalnik |
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj i wielkość opakowania
Hirudoid 0,3 g/100 g maść jest pakowany w tuby aluminiowe zawierające 40 g lub 100 g maści. Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Hirudoid należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 6
Okres ważności
Okres ważności leku Hirudoid 0,3 g/100 g maść wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania. 7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Hirudoid 0,3 g/100 g maść nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami. 8
W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie ma szczególnych wymagań. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania