Wskazania kliniczne do stosowania produktu HELICID 40 mg

Produkt leczniczy HELICID w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest przeznaczony do podawania dożylnego u pacjentów dorosłych jako alternatywa dla terapii doustnej w określonych sytuacjach klinicznych. Preparat zawiera 40 mg omeprazolu (co odpowiada 42,6 mg soli sodowej omeprazolu), a po sporządzeniu roztworu, każdy 1 ml zawiera 0,4 mg omeprazolu.¹

Leczenie i profilaktyka choroby wrzodowej

HELICID 40 mg w postaci dożylnej jest wskazany w leczeniu aktywnego owrzodzenia dwunastnicy, a także w zapobieganiu nawrotom tej choroby u pacjentów, u których terapia doustna jest niemożliwa lub przeciwwskazana.²

Preparat znajduje również zastosowanie w terapii owrzodzenia żołądka oraz w zapobieganiu jego nawrotom. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby wrzodowej lub z wysokim ryzykiem powikłań.³

Eradykacja Helicobacter pylori

HELICID 40 mg jest wskazany jako składnik terapii eradykacyjnej bakterii Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami. Terapia skojarzona znacząco zwiększa skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko nawrotów choroby wrzodowej.⁴

Owrzodzenia związane z przyjmowaniem NLPZ

Produkt jest wskazany w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dożylna postać omeprazolu jest szczególnie przydatna w przypadkach ciężkich owrzodzeń lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków drogą doustną.⁵

HELICID 40 mg może być również stosowany w profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko ich wystąpienia, np. u osób starszych, z wywiadem choroby wrzodowej lub stosujących długotrwale wysokie dawki NLPZ.⁶

Choroba refluksowa przełyku

Dożylna postać HELICID 40 mg jest wskazana w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, szczególnie w przypadkach o ciężkim przebiegu, gdy szybkie uzyskanie efektu terapeutycznego jest kluczowe.⁷

Produkt może być również stosowany w długoterminowym prowadzeniu pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przełyku, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest utrzymanie silnej supresji wydzielania kwasu żołądkowego.⁸

HELICID 40 mg jest wskazany również w leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku u pacjentów, u których leczenie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające.⁹

Zespół Zollingera-Ellisona

HELICID 40 mg w postaci dożylnej znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona, czyli rzadkiego zespołu chorobowego charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego w wyniku występowania gastrinoma – guza wydzielającego gastrynę. W tym wskazaniu często konieczne jest zastosowanie wyższych dawek omeprazolu i monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.¹⁰

Warunki stosowania preparatu HELICID 40 mg

Produkt HELICID 40 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji powinien być stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach umożliwiających monitorowanie pacjenta. Biały lub prawie biały, porowaty i jednolity liofilizowany proszek wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem.¹¹

Zastosowanie jako alternatywa dla terapii doustnej

Dożylna postać omeprazolu powinna być stosowana tylko w przypadkach, gdy terapia doustna jest niemożliwa lub niewskazana. Typowe sytuacje kliniczne obejmują:¹²

• Pacjenci z zaburzeniami połykania – osoby po operacjach w obrębie przełyku, z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na połykanie, pacjenci z ciężkimi zapaleniami przełyku
• Pacjenci w stanie ciężkim – wymagający intensywnej opieki medycznej, niezdolni do przyjmowania leków doustnych
• Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego – wymagający natychmiastowego działania leku
• Pacjenci z krwawieniami z górnego odcinka przewodu pokarmowego – wymagający szybkiej i skutecznej supresji wydzielania kwasu żołądkowego
• Pacjenci przygotowywani do zabiegów diagnostycznych – wymagający szybkiego zahamowania wydzielania kwasu żołądkowego

Przygotowanie roztworu do infuzji

Produkt HELICID 40 mg może być rozpuszczony w roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodowego, przy czym pH otrzymanego roztworu różni się w zależności od użytego rozpuszczalnika. W przypadku roztworu glukozy pH wynosi około 8,9-9,5, natomiast przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodowego pH mieści się w zakresie 9,3-10,3.¹³

Po rozpuszczeniu, każdy 1 ml roztworu zawiera 0,4 mg omeprazolu (odpowiadające 0,426 mg soli sodowej omeprazolu), co należy uwzględnić przy kalkulacji dawki leku dla pacjenta.¹⁴