Profil bezpieczeństwa leku
Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex Forte jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz w przypadku spożywania alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby przez metabolity paracetamolu. W trakcie terapii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe zawroty głowy i senność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania – w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast w łagodnej do umiarkowanej niewydolności zaleca się ostrożność i modyfikację dawek zgodnie z zaleceniami zawartymi w sekcjach 4.2 i 4.3.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Gripex Forte w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW okresie stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu Gripex Forte nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby (sekcja 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji 4.4 podkreślono konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, wątroby, nadciśnienie, rozrost gruczołu krokowego), które są częstsze w tej grupie wiekowej. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub choroby nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / Sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Gripex Forte w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | W okresie stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności (sekcja 4.7). |
| Interakcje z alkoholem | Zakazane | W czasie przyjmowania produktu Gripex Forte nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby (sekcja 4.4 i 4.5). |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji 4.4 podkreślono konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, wątroby, nadciśnienie, rozrost gruczołu krokowego), które są częstsze w tej grupie wiekowej. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub choroby nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania