Profil bezpieczeństwa leku
Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Gripex Forte jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz w przypadku spożywania alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby przez metabolity paracetamolu. W trakcie terapii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na możliwe zawroty głowy i senność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania – w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast w łagodnej do umiarkowanej niewydolności zaleca się ostrożność i modyfikację dawek zgodnie z zaleceniami zawartymi w sekcjach 4.2 i 4.3.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Gripex Forte w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W okresie stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie przyjmowania produktu Gripex Forte nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby (sekcja 4.4 i 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji 4.4 podkreślono konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, wątroby, nadciśnienie, rozrost gruczołu krokowego), które są częstsze w tej grupie wiekowej. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub choroby nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / Sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Gripex Forte w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 Przeciwwskazania oraz 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność W okresie stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności (sekcja 4.7).
Interakcje z alkoholem Zakazane W czasie przyjmowania produktu Gripex Forte nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co może doprowadzić do niewydolności wątroby (sekcja 4.4 i 4.5).
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji 4.4 podkreślono konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, wątroby, nadciśnienie, rozrost gruczołu krokowego), które są częstsze w tej grupie wiekowej. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub choroby nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2 i 4.3). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: