Skład i postać leku
Gelaspan
Gelaspan to roztwór do infuzji zawierający 40 g/l zmodyfikowanej żelatyny o średniej masie cząsteczkowej 26 500 daltonów, co wpływa na jego właściwości farmakologiczne. Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 284 mosmol/l oraz pH 7,4 ± 0,3. W skład roztworu wchodzą elektrolity w stężeniach: sód 151 mmol/l, chlorki 103 mmol/l, potas 4 mmol/l, wapń 1 mmol/l, magnez 1 mmol/l oraz octany 24 mmol/l. Gelaspan zawiera również substancje pomocnicze, takie jak wodorotlenek sodu i rozcieńczony kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniach 500 ml (pojemniki Ecoflac plus lub worki Ecobag), które należy przechowywać w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 2 lata w nienaruszonym opakowaniu.
Skład i postać farmaceutyczna leku Gelaspan
Gelaspan występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o osmolarności teoretycznej wynoszącej 284 mosmol/l i pH 7,4 ± 0,3.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy litr (1000 ml) roztworu Gelaspan zawiera następujące składniki aktywne:2
| Składnik | Ilość w 1000 ml |
|---|---|
| Żelatyna (w postaci żelatyny zmodyfikowanej płynnej) | 40,0 g |
| Sodu chlorek | 5,55 g |
| Sodu octan trójwodny | 3,27 g |
| Potasu chlorek | 0,30 g |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,15 g |
| Magnezu chlorek sześciowodny | 0,20 g |
Należy podkreślić, że średnia masa cząsteczkowa zastosowanej żelatyny wynosi 26 500 daltonów, co jest istotnym parametrem wpływającym na właściwości farmakologiczne preparatu.3
Zawartość elektrolitów
Roztwór Gelaspan zawiera elektrolity w następujących stężeniach:4
| Elektrolit | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Sód | 151 |
| Chlorki | 103 |
| Potas | 4 |
| Wapń | 1 |
| Magnez | 1 |
| Octany | 24 |
Substancje pomocnicze
W skład leku Gelaspan wchodzą również następujące substancje pomocnicze:5
- Sodu wodorotlenek (do ustalania pH)
- Kwas solny rozcieńczony (do ustalania pH)
- Woda do wstrzykiwań
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak badań zgodności, Gelaspan nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Należy zachować ostrożność i podawać preparat osobno, aby uniknąć potencjalnych interakcji z innymi lekami.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaje opakowań
Gelaspan jest dostarczany w dwóch rodzajach opakowań:7
- Pojemniki z polietylenu o niskiej gęstości Ecoflac plus o pojemności 500 ml, dostępne w opakowaniach zbiorczych zawierających 10 pojemników
- Worki plastikowe Ecobag zamknięte korkiem z gumy halogeno-butylowej, o pojemności 500 ml, dostępne w opakowaniach zbiorczych po 20 worków
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Gelaspan należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wolno zamrażać roztworu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i skuteczność terapeutyczną.9
Okres ważności
Okres ważności dla produktu Gelaspan jest następujący:10
- W nienaruszonym opakowaniu:
- Pojemniki polietylenowe Ecoflac plus: 2 lata
- Worki plastikowe Ecobag (nie zawierające PVC): 2 lata
- Po pierwszym otwarciu: Infuzję należy rozpocząć natychmiast po podłączeniu pojemnika z produktem leczniczym do zestawu lub przyrządu do infuzji
Sposób podania i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Przy stosowaniu produktu Gelaspan należy przestrzegać następujących zasad:11
- Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku – niewykorzystaną zawartość otwartego pojemnika należy zniszczyć.
- Przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i wolny od osadów, a opakowanie nieuszkodzone.
- Roztwór należy zużyć natychmiast po podłączeniu opakowania do zestawu/przyrządu do infuzji.
- Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.
Preparat Gelaspan nie wymaga szczególnych wymagań w zakresie przygotowania przed podaniem pacjentowi, jednak należy przestrzegać zasady aseptyki przy jego stosowaniu.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Gelaspan
- Działania niepożądane – Gelaspan
- Interakcje leku – Gelaspan
- Profil bezpieczeństwa leku – Gelaspan
- Przeciwwskazania – Gelaspan
- Przedawkowanie – Gelaspan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gelaspan
- Skład i postać leku – Gelaspan
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Gelaspan
- Właściwości farmakokinetyczne – Gelaspan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gelaspan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gelaspan
- Wskazania do stosowania – Gelaspan