Wskazania do stosowania leku Fypalan

Fypalan (perampanel), występujący w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg), jest lekiem przeciwpadaczkowym posiadającym jasno określone wskazania terapeutyczne. Wskazania te obejmują dwie główne grupy zaburzeń padaczkowych, w których lek może być stosowany jako terapia wspomagająca (tzw. lek add-on).¹

Leczenie napadów częściowych

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku Fypalan jest leczenie wspomagające napadów częściowych, zarówno z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia. Lek jest zarejestrowany do stosowania u pacjentów od 4. roku życia, co umożliwia jego wykorzystanie w szerokiej grupie wiekowej – od dzieci w wieku przedszkolnym, przez młodzież, aż do dorosłych.²

Napady częściowe, nazywane również ogniskowymi, charakteryzują się początkowo ograniczonym obszarem pobudzenia w mózgu, który może, ale nie musi, rozprzestrzeniać się na inne obszary, prowadząc do wtórnego uogólnienia napadu. Perampanel, jako substancja czynna leku Fypalan, może być skutecznym narzędziem w redukcji częstości i nasilenia tych napadów, gdy inne leki przeciwpadaczkowe nie zapewniają wystarczającej kontroli.

Leczenie pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych

Drugim wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Fypalan jest leczenie wspomagające pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną. W tym przypadku lek jest zarejestrowany do stosowania u pacjentów od 7. roku życia.³

Napady toniczno-kloniczne charakteryzują się nagłą utratą przytomności z towarzyszącym sztywnieniem (faza toniczna), a następnie drgawkami (faza kloniczna). W przypadku idiopatycznej padaczki uogólnionej, gdzie Fypalan znajduje zastosowanie, napady te mają charakter pierwotnie uogólniony, co oznacza, że od początku obejmują oba półkule mózgowe.

Charakterystyka produktu leczniczego Fypalan

Fypalan jest dostępny w formie tabletek powlekanych w sześciu różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Każda moc tabletki wyróżnia się innym kolorem, co ułatwia identyfikację:⁴

• 2 mg – tabletki żółte
• 4 mg – tabletki czerwone
• 6 mg – tabletki pomarańczowe
• 8 mg – tabletki jasnoróżowe
• 10 mg – tabletki zielone
• 12 mg – tabletki szare do fioletowych

Wszystkie tabletki mają jednolity rozmiar – okrągłe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 9,1 ± 0,2 mm i grubości 3,8 mm ± 0,3 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Fypalan jest perampanel, którego zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada ich mocy (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg lub 12 mg). Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁶

Warunki stosowania leku Fypalan

Fypalan powinien być stosowany wyłącznie jako leczenie wspomagające u pacjentów z padaczką, u których dotychczasowa terapia przeciwpadaczkowa nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Istotne jest, aby podkreślić, że lek jest przeznaczony do leczenia dwóch różnych populacji pacjentów:⁷

1. Dzieci w wieku od 4 lat, młodzież i dorośli z napadami częściowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez) – leczenie wspomagające po niepowodzeniu innych terapii przeciwpadaczkowych.
2. Dzieci w wieku od 7 lat, młodzież i dorośli z idiopatyczną padaczką uogólnioną, u których występują pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne – jako terapia dodatkowa do stosowanego już schematu leczenia.

Decyzja o włączeniu leku Fypalan powinna być każdorazowo poprzedzona dokładną analizą dotychczasowego przebiegu choroby, skuteczności stosowanych leków oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z wprowadzeniem perampanelu do schematu leczenia pacjenta z padaczką.

Specjalne populacje pacjentów

Należy zwrócić uwagę na różnice w rejestracji dotyczące wieku pacjentów w zależności od typu napadów padaczkowych:⁸

• Napady częściowe – lek można stosować u pacjentów już od 4. roku życia, co czyni go jednym z leków przeciwpadaczkowych dostępnych dla młodszych dzieci
• Napady toniczno-kloniczne w idiopatycznej padaczce uogólnionej – lek można stosować u pacjentów od 7. roku życia

Ze względu na zawartość laktozy w preparacie, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹