Profil bezpieczeństwa leku
Fypalan 6 mg

Perampanel, stosowany w preparacie Fypalan, wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na szczurach wykazały obecność perampanelu i/lub jego metabolitów w mleku, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla noworodków. W związku z tym decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny lek może powodować zawroty głowy i senność, co wymaga oceny zdolności do wykonywania tych czynności przed ich podjęciem. Ponadto, jednoczesne stosowanie perampanelu z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak gniew, splątanie i depresja, wskazując na konieczność zachowania szczególnej ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczna uogólniona padaczka
  2. napad częściowy
  3. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. perampanel
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Fypalan, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fypalan wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy i senność, dlatego zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów mechanicznych, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn i nie podejmowali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, przed stwierdzeniem, czy perampanel nie ma negatywnego wpływu na ich zdolność do wykonywania tych czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniu interakcji farmakodynamicznych wykazano, że wpływ perampanelu na wykonywanie zadań wymagających koncentracji oraz czujności był addytywny lub wysoce addytywny do wpływu alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak uczucie gniewu, splątania i depresji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna tego jest niejasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) w związku ze stosowaniem perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy perampanel przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie badań na szczurach stwierdzono przenikanie perampanelu i/lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Fypalan, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Fypalan wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy i senność, dlatego zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów mechanicznych, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn i nie podejmowali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, przed stwierdzeniem, czy perampanel nie ma negatywnego wpływu na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność W badaniu interakcji farmakodynamicznych wykazano, że wpływ perampanelu na wykonywanie zadań wymagających koncentracji oraz czujności był addytywny lub wysoce addytywny do wpływu alkoholu. Wspólne stosowanie może nasilać działania niepożądane, takie jak uczucie gniewu, splątania i depresji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Zaobserwowano podwyższone ryzyko upadków, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przyczyna tego jest niejasna, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych W dokumentacji nie podano szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności (głównie podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) w związku ze stosowaniem perampanelu. W razie stwierdzenia podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: