Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Fucibet Lipid

Fucibet Lipid to produkt leczniczy w postaci kremu o stężeniu substancji czynnych (20 mg + 1 mg)/g. W jego skład wchodzą dwie substancje aktywne: kwas fusydynowy w ilości 20 mg/g oraz betametazonu walerianian w ilości 1 mg/g. Kombinacja ta łączy działanie przeciwbakteryjne kwasu fusydynowego z przeciwzapalnym działaniem kortykosteroidu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą wywoływać określone działania niepożądane i wymagają szczególnej uwagi. Należą do nich:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o potencjale uczulającym
• Alkohol cetostearylowy – może powodować miejscowe reakcje skórne
• Potasu sorbinian (E 202) – konserwant, który u niektórych osób może wywoływać miejscowe podrażnienia

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi i pomocniczymi o znanym działaniu, produkt Fucibet Lipid zawiera szereg innych składników pomocniczych, które tworzą podłoże kremu i wpływają na jego właściwości fizykochemiczne. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

Postać farmaceutyczna produktu

Fucibet Lipid występuje w postaci kremu. Jest to biały krem o jednolitej konsystencji, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Fucibet Lipid jest dostępny w tubach aluminiowych z zakrętką wykonaną z polietylenu (PE). Tuby umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

• 5 g kremu
• 15 g kremu
• 30 g kremu
• 60 g kremu

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Fucibet Lipid powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania poza kontrolą temperatury.⁷

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 3 miesięcy.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fucibet Lipid lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Fucibet Lipid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przepisywaniu lub stosowaniu leku.¹⁰