Charakterystyka produktu leczniczego Frimig

Produkt leczniczy występuje na rynku pod nazwą Frimig w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz formy opakowania, istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Frimig jest sumatryptan, występujący w postaci bursztynianu sumatryptanu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg lub 100 mg substancji czynnej, w zależności od mocy preparatu².

Produkt zawiera także substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę, w następujących ilościach:

• Frimig 50 mg: 74,3 mg laktozy jednowodnej i 105,7 mg laktozy na tabletkę³
• Frimig 100 mg: 148,6 mg laktozy jednowodnej i 211,4 mg laktozy na tabletkę⁴

Postać farmaceutyczna

Frimig dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki⁵:

• Tabletki 50 mg: okrągłe, białe, powlekane tabletki z wytłoczonym oznaczeniem 'RDY’ po jednej stronie i '292′ po drugiej stronie⁶
• Tabletki 100 mg: o kształcie kapsułki, białe, powlekane z wytłoczonym oznaczeniem 'RDY’ po jednej stronie i '293′ po drugiej stronie⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W składzie leku Frimig, oprócz substancji czynnej, znajdują się następujące substancje pomocnicze⁸:

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Frimig nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹.

Okres ważności

Okres ważności leku Frimig wynosi 2 lata od daty produkcji¹⁰.

Specjalne warunki przechowywania

Podczas przechowywania produktu Frimig należy zachować następujące środki ostrożności¹¹:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Frimig dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania różnią się wielkością, w zależności od liczby tabletek¹²:

Dostępne wielkości opakowań dla Frimig 50 mg oraz Frimig 100 mg to: 2, 3, 4, 6, 12 i 18 tabletek powlekanych. Należy jednak podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹³.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁴.