Dawkowanie i sposób podawania leku Frimig

Lek Frimig zawierający substancję czynną sumatryptan w postaci bursztynianu sumatryptanu, dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 50 mg i 100 mg, stosowany jest w doraźnym leczeniu napadów migreny. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Zalecenia ogólne

Sumatryptan nie jest lekiem zapobiegawczym i powinien być stosowany wyłącznie w monoterapii doraźnego leczenia migreny. Nie należy go stosować w skojarzeniu z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym z metyzergidem). Lek najlepiej przyjąć możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu bólu migrenowego, chociaż wykazuje on również skuteczność przy zastosowaniu w późniejszej fazie napadu.²

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka doustna dla osób dorosłych to pojedyncza dawka 50 mg. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg. W żadnym przypadku nie należy przekraczać zalecanych dawek.³

Jeżeli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę sumatryptanu, nie należy podawać następnej dawki podczas tego samego napadu migreny. W takich przypadkach napad można leczyć alternatywnymi lekami, takimi jak paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Sumatryptan może być zastosowany w leczeniu kolejnych napadów.⁴

W przypadku ustąpienia objawów po zażyciu pierwszej dawki, a następnie ich nawrotu, w ciągu następnych 24 godzin można zastosować 1 lub 2 dodatkowe dawki, przestrzegając następujących zasad:

• Odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 2 godziny
• Dawka łączna w ciągu 24 godzin nie może przekraczać 300 mg

⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu w postaci tabletek u dzieci poniżej 10 lat – brak danych klinicznych dla tej grupy wiekowej. Mimo przeprowadzenia badań klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 10 do 17 lat, nie wykazano wystarczającej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego powodu nie zaleca się stosowania sumatryptanu w postaci tabletek u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie dotyczące stosowania sumatryptanu u pacjentów powyżej 65 lat jest ograniczone. Chociaż farmakokinetyka produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się znacząco od farmakokinetyki u młodszej populacji, do czasu uzyskania większej ilości danych klinicznych nie zaleca się stosowania sumatryptanu u pacjentów powyżej 65 roku życia.⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek, w zakresie 25 mg – 50 mg.⁸

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dla pacjentów z niewydolnością nerek należy uwzględnić szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań i ostrzeżeń specjalnych, które znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹

Sposób podawania

Tabletki Frimig należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.¹⁰

Tabela dawkowania leku Frimig

Postępowanie w przypadku braku skuteczności leku

W sytuacji braku odpowiedzi na pierwszą dawkę leku Frimig należy wdrożyć następujące postępowanie:

1. Nie podawać kolejnej dawki sumatryptanu podczas tego samego napadu migreny
2. Zastosować alternatywne leki przeciwbólowe (paracetamol, kwas acetylosalicylowy, NLPZ)
3. Sumatryptan można zastosować przy kolejnym napadzie migreny

¹¹

Postępowanie w przypadku nawrotu objawów

Jeśli objawy migreny ustąpią po pierwszej dawce, a następnie nawrócą w ciągu 24 godzin, można zastosować dodatkowe dawkowanie:

• Można przyjąć 1-2 dodatkowe dawki leku
• Konieczne zachowanie minimum 2-godzinnego odstępu między dawkami
• Nie przekraczać łącznej dawki 300 mg w ciągu 24 godzin

¹²