Skład i postać leku – Flumycon 150 mg

Skład i postać leku
Flumycon 150 mg

Flumycon to lek zawierający flukonazol w kapsułkach twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 47 mg, 94 mg, 141 mg oraz 188 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, a w dawce 200 mg dodatkowo 0,090 mg azorubiny (E122). Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, z obecnością tytanu dwutlenku (E171) i błękitu brylantowego (E133) w dawkach 50-150 mg, a także azorubiny (E122) w dawce 200 mg. Kapsułki są nieoznakowane, o wymiarach od około 14 mm do 22 mm, zróżnicowane kolorystycznie dla łatwej identyfikacji dawki.

Pobierz ChPL PDF Flumycon – Kapsułki twarde – 150 mg

Pełen skład leku Flumycon oraz jego postacie farmaceutyczne

Skład jakościowy i ilościowy
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i opis wizualny
Opakowanie i wielkości opakowań
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Kolejne rozdziały

Pełen skład leku Flumycon oraz jego postacie farmaceutyczne

Flumycon jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną flukonazol, dostępnym w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej. Preparat występuje w czterech wariantach dawkowania: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg flukonazolu w jednej kapsułce twardej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z postaci leku Flumycon zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych. W składzie jakościowym szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Zawartość flukonazolu i laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:

Dawka Flumyconu	Zawartość flukonazolu	Zawartość laktozy jednowodnej	Dodatkowe substancje o znanym działaniu
Flumycon, 50 mg	50 mg	47 mg	–
Flumycon, 100 mg	100 mg	94 mg	–
Flumycon, 150 mg	150 mg	141 mg	–
Flumycon, 200 mg	200 mg	188 mg	0,090 mg azorubiny (E122)

Warto zwrócić uwagę, że w przypadku kapsułek o dawce 200 mg, oprócz laktozy jednowodnej obecna jest również azorubina (E122) w ilości 0,090 mg, stanowiąca dodatkową substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Flumycon tworzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – wypełniacz, substancja pomocnicza o znanym działaniu
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
Sodu laurylosiarczan – surfaktant
Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu

Otoczka kapsułki w przypadku dawek 50 mg, 100 mg i 150 mg zawiera:⁵

Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik
Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki

Natomiast otoczka kapsułki o dawce 200 mg zawiera dodatkowo:⁶

Azorubinę (E122) – czerwony barwnik syntetyczny

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Flumycon występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, które różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem zewnętrznym i rozmiarem.⁷

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek:⁸

Flumycon 50 mg – nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 14 mm, z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.
Flumycon 100 mg – nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 18 mm, z niebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.⁹
Flumycon 150 mg – nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 19 mm, z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i jasnoniebieskim nieprzezroczystym korpusem.¹⁰
Flumycon 200 mg – nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 22 mm, z fioletowym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.¹¹

Opakowanie i wielkości opakowań

Lek Flumycon jest dostępny w przezroczystych lub białych blistrach PVC/PVdC – aluminium, w różnych wielkościach opakowań w zależności od dawki:¹²

Flumycon 50 mg: opakowania zawierające 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 lub 500 kapsułek.¹³
Flumycon 100 mg: opakowania zawierające 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 lub 100 kapsułek.¹⁴
Flumycon 150 mg: opakowania zawierające 1, 2, 4, 6, 7 lub 12 kapsułek.¹⁵
Flumycon 200 mg: opakowania zawierające 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 lub 100 kapsułek.¹⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Flumycon posiada 3-letni okres ważności.¹⁸ Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Flumycon nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.²⁰ W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności, jednak warto zaznaczyć, że substancja czynna flukonazol często występuje w wodach powierzchniowych. Z tego powodu wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.²¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.