Skład jakościowy i ilościowy leku Flegamax

Flegamax jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 50 mg/ml karbocysteiny (Carbocisteinum). W praktyce oznacza to, że każdy mililitr roztworu zawiera 50 mg substancji czynnej. Standardowa dawka mierzona przy pomocy dołączonej miarki (15 ml) dostarcza 750 mg karbocysteiny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Flegamax zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich znajdują się: czerwień koszenilowa (E 124), metylu parahydroksybenzoesan oraz sód. Te składniki mogą wymagać szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami lub predyspozycjami do nadwrażliwości.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek Flegamax zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharyna sodowa – substancja słodząca niekaloryczna
• Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Aromat malinowy, którego skład obejmuje:
  • Maltodekstryna (pochodząca z kukurydzy)
  • Skrobia modyfikowana (E 1450)
  • Substancje smakowo-zapachowe identyczne z naturalnymi
  • Preparat smakowo-zapachowy
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający roztwórowi charakterystyczny czerwony kolor
• Sodu wodorotlenek – regulator kwasowości
• Karboksymetyloceluloza – substancja zagęszczająca poprawiająca konsystencję roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Sodu wodorotlenek, 1N roztwór wodny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Flegamax ma postać roztworu doustnego. Jest to przezroczysty płyn o intensywnym czerwonym zabarwieniu, uzyskanym dzięki dodatkowi barwnika – czerwieni koszenilowej (E 124). Lek charakteryzuje się malinowym aromatem, który poprawia jego walory organoleptyczne i zwiększa akceptowalność terapii przez pacjentów.⁴

Forma opakowania i sposób podania

Lek Flegamax dostępny jest w butelce wykonanej z tworzywa PET, zamkniętej aluminiową zakrętką. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu (PP) o pojemności 15 ml, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 120 ml lub 200 ml roztworu doustnego, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Sposób podania

Flegamax podawany jest doustnie. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 15 ml (jedna miarka), co odpowiada 750 mg karbocysteiny. Lek należy odmierzać za pomocą dołączonej miarki, co zapewnia precyzyjne dawkowanie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Flegamax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności nieotworzonego leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 24 miesięcy. Jest to istotna informacja, szczególnie w przypadku długotrwałych terapii lub sporadycznego stosowania leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Flegamax nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek Flegamax nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych porcji preparatu lub odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy jednak usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu minimalizację potencjalnego wpływu farmaceutyków na środowisko naturalne.¹⁰