Skład jakościowy i ilościowy produktu Finospir

Produkt leczniczy Finospir dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, zawierających odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg spironolaktonu jako substancji czynnej w każdej tabletce. Spironolakton jest antagonistą aldosteronu stosowanym w terapii nadciśnienia i stanów obrzękowych¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt Finospir zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność leku. Wśród nich znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – pełniąca rolę wypełniacza i substancji wiążącej
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Powidon – polimer ułatwiający formowanie tabletek
• Polisorbat 80 – emulgator i środek solubilizujący
• Olejek miętowy – substancja smakowa i aromatyczna
• Koloidalna krzemionka bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matrycy podczas produkcji

Zawartość laktozy jako substancji o znanym działaniu

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej ilość różni się w zależności od dawki tabletki:³

Zawartość laktozy ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Postać farmaceutyczna Finospir

Produkt leczniczy Finospir występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

• Tabletki 25 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi brzegami oraz rowkiem podziału. Średnica tabletek wynosi 7 mm, a na powierzchni znajduje się kod identyfikacyjny ORN85.
• Tabletki 50 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi brzegami oraz rowkiem podziału. Średnica tabletek wynosi 9 mm, a na powierzchni znajduje się kod identyfikacyjny ORN213.
• Tabletki 100 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, lekko wypukłe, z rowkiem podziału. Średnica tabletek wynosi 11 mm, a na powierzchni znajduje się kod identyfikacyjny ORN352.

Wszystkie tabletki Finospir posiadają rowek podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Jest to istotna cecha ułatwiająca precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu Finospir

Produkt leczniczy Finospir pakowany jest w słoiki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem również wykonanym z HDPE. Opakowania dostępne są w różnych wielkościach w zależności od dawki leku:⁶

• Dla tabletek 25 mg: opakowania zawierające 30, 50, 100 lub 250 tabletek
• Dla tabletek 50 mg i 100 mg: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży na danym rynku.

Warunki przechowywania

Dla produktu Finospir nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnych temperatur ani innych warunków przechowywania, poza standardowymi zasadami dotyczącymi przechowywania produktów leczniczych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Finospir wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.⁹