Skład i postać farmaceutyczna leku Finasterid Stada 5 mg

Finasterid Stada 5 mg dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – finasterydu (Finasteridum).¹

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i dwuwypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „F” oraz cyfra „5″. Średnica tabletki wynosi 7 mm.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej – każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tej substancji, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Skład rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – tworzy powłokę
• Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza
• Makrogolu (8) stearynian (typ I) – substancja plastyfikująca

Skład otoczki zapewnia tabletce odpowiednią ochronę oraz maskuje ewentualny gorzki smak substancji czynnej.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Finasterid Stada 5 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 105 lub 120 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.
2. Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową (PP) nakrętką, zawierające 30 lub 100 tabletek.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku.⁹

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Szczególnie istotne jest zachowanie ostrożności w przypadku kontaktu z lekiem przez kobiety będące w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Kobiety te nie powinny brać do rąk pokruszonych ani przełamanych tabletek finasterydu. Wynika to z możliwości wchłaniania się substancji czynnej przez skórę i związanego z tym potencjalnego zagrożenia dla płodów płci męskiej.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Finasterid Stada 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹