Działania niepożądane
Finahit 5 mg

Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych (Finahit), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, głównie dotyczących sfery seksualnej, takich jak impotencja, obniżony popęd płciowy oraz zaburzenia ejakulacji, które pojawiają się zwykle na początku terapii i u większości pacjentów ustępują w trakcie leczenia. Długoterminowe badania, w tym 7-letnie badanie kontrolowane placebo obejmujące 18882 mężczyzn, wykazały zmniejszenie częstości raka stercza (18,4% w grupie finasterydu vs. 24,4% w grupie placebo), jednak odnotowano nieznany związek z występowaniem nowotworów o wysokiej punktacji Gleasona (7-10) u 6,4% leczonych finasterydem. Finasteryd wpływa również na obniżenie stężenia PSA, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników diagnostycznych. Ponadto, rzadziej obserwuje się zaburzenia psychiczne (depresja, niepokój), reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), a także powiększenie i tkliwość piersi (ginekomastia). W przypadku pacjentów z zaburzeniami wątroby konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych, gdyż zgłaszano ich podwyższenie.

Pobierz ChPL PDF Finahit – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Finahit
    1. Profil bezpieczeństwa finasterydu
    2. Badanie kliniczne MTOPS i inne dane długoterminowe
    3. Przedawkowanie finasterydu
    4. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
  2. Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Finahit
    1. Zaburzenia hormonalne i seksualne
    2. Problemy zdrowia psychicznego
    3. Zaburzenia wątroby
    4. Reakcje nadwrażliwości
    5. Zaburzenia gruczołu piersiowego
  3. Tabela działań niepożądanych finasterydu
    1. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. finasteryd
Kategoria leku
  1. inhibitory 5-alfa reduktazy
  2. leki na łagodny rozrost gruczołu krokowego
  3. leki urologiczne

Działania niepożądane leku Finahit

Finahit (finasteryd 5 mg) w postaci tabletek powlekanych może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są impotencja i obniżony popęd płciowy. Działania te pojawiają się zwykle na początku terapii i ustępują w trakcie leczenia u większości pacjentów.1

Profil bezpieczeństwa finasterydu

Działania niepożądane finasterydu zostały zidentyfikowane zarówno podczas badań klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. Obejmują one działania niepożądane dla dawki 5 mg oraz dawek niższych. W przypadku działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, ich częstość jest trudna do określenia ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń.2

Badanie kliniczne MTOPS i inne dane długoterminowe

W badaniu MTOPS porównano leczenie finasterydem (5 mg/dobę), doksazosyną (4 lub 8 mg/dobę), leczenie skojarzone tymi lekami oraz placebo. Wyniki wykazały, że profil bezpieczeństwa i tolerancji leczenia skojarzonego był zasadniczo zgodny z profilem bezpieczeństwa każdego z leków stosowanych osobno. Częstość występowania zaburzeń ejakulacji w grupie otrzymującej terapię skojarzoną była porównywalna z częstością w grupach stosujących pojedyncze leki.3

Długoterminowe 7-letnie badanie kontrolowane placebo, obejmujące 18882 zdrowych mężczyzn (z czego u 9060 uzyskano wyniki biopsji gruczołu krokowego nadające się do analizy), wykazało, że raka stercza stwierdzono u 803 (18,4%) mężczyzn leczonych finasterydem 5 mg i u 1147 (24,4%) mężczyzn otrzymujących placebo. W grupie leczonej finasterydem 280 mężczyzn (6,4%) miało raka gruczołu krokowego z 7-10 punktami w skali Gleasona, w porównaniu z 237 mężczyznami (5,1%) w grupie placebo. Związek między długotrwałym stosowaniem finasterydu a guzami o wysokiej punktacji w skali Gleasona pozostaje nieznany.4

Przedawkowanie finasterydu

U pacjentów, którzy otrzymywali jednorazowo nawet 400 mg finasterydu lub wielokrotne dawki do 80 mg/dobę, nie stwierdzono działań niepożądanych. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania finasterydu.5

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Przy ocenie wyników oznaczeń laboratoryjnych PSA należy uwzględnić, że u pacjentów leczonych finasterydem dochodzi do zmniejszenia stężeń PSA, co może wpływać na interpretację wyników.6

Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Finahit

Zaburzenia hormonalne i seksualne

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane finasterydu dotyczą sfery seksualnej i obejmują impotencję, obniżony popęd płciowy oraz zaburzenia ejakulacji. Zaburzenia seksualne są zgłaszane jako częste działania niepożądane i wynikają z mechanizmu działania leku na gospodarkę hormonalną. U niektórych pacjentów obniżony popęd płciowy może utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia finasterydem.7

Problemy zdrowia psychicznego

Stosowanie finasterydu wiąże się również z możliwością wystąpienia zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i niepokój. Te działania niepożądane są klasyfikowane jako niezbyt częste, jednak należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wcześniejszymi epizodami depresji lub innymi zaburzeniami psychicznymi.8

Zaburzenia wątroby

W okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Chociaż częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana, lekarze powinni monitorować funkcję wątroby u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami wątrobowymi.9

Reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania finasterydu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące świąd, wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła). Obrzęk naczynioruchowy, szczególnie dotyczący dróg oddechowych, może stanowić potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.10

Zaburzenia gruczołu piersiowego

Finasteryd może powodować powiększenie piersi (ginekomastię) oraz tkliwość piersi u mężczyzn. Zaburzenia te są klasyfikowane jako niezbyt częste. Dodatkowo, w trakcie badań klinicznych i w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn stosujących finasteryd, co wymaga szczególnej uwagi lekarzy prowadzących.11

Tabela działań niepożądanych finasterydu

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Badania diagnostyczne Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszona objętość ejakulatu Redukcja ilości nasienia podczas wytrysku, co może być związane z mechanizmem działania leku na gospodarkę hormonalną
Zaburzenia serca Nieznana Palpitacje Nieprawidłowe, szybkie lub nieregularne bicie serca odczuwane przez pacjenta
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wysypka Zmiany skórne różnego typu i nasilenia
Nieznana Świąd Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
Pokrzywka Bąble na skórze z towarzyszącym świądem
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) Potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, szczególnie obrzęk naczynioruchowy może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często (≥1/100 do <1/10) Impotencja Niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia ejakulacji Problemy z wytryskiem, w tym zmniejszona objętość nasienia
Tkliwość piersi, powiększenie piersi Ginekomastia – rozrost tkanki gruczołów piersiowych u mężczyzn, często z towarzyszącą bolesnością
Nieznana Ból jąder Dolegliwości bólowe w obrębie jąder
Zaburzenia erekcji utrzymujące się po zakończeniu leczenia, bezpłodność u mężczyzn i/lub słaba jakość nasienia Długotrwałe zaburzenia seksualne utrzymujące się mimo przerwania leczenia, obniżona płodność spowodowana zmniejszeniem liczby plemników i/lub ich jakości
Zaburzenia psychiczne Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszony popęd płciowy Obniżone libido, zmniejszone zainteresowanie aktywnością seksualną
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszony popęd płciowy utrzymujący się po zakończeniu leczenia Długotrwałe obniżenie libido, które nie ustępuje po odstawieniu leku
Depresja, niepokój Zaburzenia nastroju charakteryzujące się obniżonym nastrojem, utratą zainteresowań, niepokojem psychicznym

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl