Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Finahit

Finahit to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – finasterydu (Finasteridum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są niebieskie, okrągłe i dwuwypukłe, z oznaczeniem „F5” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Finahit zawierają także substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera 90,95 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.³

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
• Makroglicerydów lauryniany – emulgator
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera:⁵

• Hypromeloza 6 cP (E464) – polimerowy środek powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Indygokarmin (E132), lak – barwnik odpowiedzialny za niebieski kolor tabletek
• Makrogol 6000 – plastyfikator otoczki

Dodatkowe informacje o produkcie leczniczym

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Finahit nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Finahit wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Finahit.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Finahit jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Alu. Na rynku dostępne są opakowania zawierające: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że kobiety w ciąży lub kobiety, u których istnieje możliwość zajścia w ciążę, nie powinny dotykać tabletek zawierających finasteryd. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy tabletki są pokruszone lub przełamane. Jest to podyktowane możliwością wchłonięcia finasterydu przez skórę i związanym z tym potencjalnym ryzykiem dla płodu płci męskiej.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹