Profil bezpieczeństwa leku
Ferinject 50 mg Fe3+/ml
Produkt Ferinject jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenikanie żelaza do mleka matki jest nieistotne (≤1%), co nie stanowi zagrożenia dla niemowląt. Nie wykazano również wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na stosowanie preparatu bez ograniczeń w tym zakresie. U seniorów dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych i nie wymaga specjalnych modyfikacji, jednak zawsze powinno być ustalane indywidualnie. Brak danych dotyczących interakcji Ferinject z alkoholem, co wskazuje na potrzebę ostrożności i monitorowania w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćW badaniach klinicznych wykazano, że przenikanie żelaza z produktu Ferinject do ludzkiego mleka było nieistotne (≤1%). Z ograniczonych danych dotyczących kobiet karmiących piersią nie wynika, by produkt Ferinject stanowił zagrożenie dla dzieci karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćIstnieje małe prawdopodobieństwo, aby Ferinject mógł wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ferinject z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych; dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała i stężenia hemoglobiny, jak u dorosłych. Nie ma przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych określających bezpieczeństwo podawania pojedynczych dawek żelaza większych niż 200 mg u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagających hemodializy. U tych pacjentów nie należy przekraczać pojedynczej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 mg żelaza. Zalecana jest ostrożność i ścisłe monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby produkty żelaza podawane pozajelitowo można stosować pod warunkiem wnikliwego rozważenia bilansu zagrożeń i korzyści. Należy unikać podawania u pacjentów, u których przeciążenie żelazem jest czynnikiem przyspieszającym, szczególnie w porfirii skórnej późnej. Zaleca się staranne monitorowanie wskaźników gospodarki żelazem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Przenikanie żelaza z produktu Ferinject do mleka matki jest nieistotne (≤1%). Z dostępnych danych nie wynika, by produkt stanowił zagrożenie dla dzieci karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Małe prawdopodobieństwo wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Ferinject z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń lub przeciwwskazań dla osób starszych. Dawkowanie jak u dorosłych, ustalane indywidualnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak danych o bezpieczeństwie dawek >200 mg u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagających hemodializy. Nie przekraczać 200 mg na dobę, zalecane ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosować tylko po wnikliwej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Unikać u pacjentów z przeciążeniem żelazem, szczególnie w porfirii skórnej późnej. Zalecane monitorowanie wskaźników gospodarki żelazem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania