Profil bezpieczeństwa leku – Febuxostat Solinea 80 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Febuxostat Solinea 80 mg

Febuksostat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla rozwoju niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach z alkoholem. U osób starszych nie jest wymagana modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

przewlekła hiperurykemia

Substancja czynna

febuksostat

Kategoria leku

leki przeciw dnie moczanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią. Febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zgłaszano reakcje niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów, obsługiwaniu maszyn lub podejmowaniu niebezpiecznych czynności do chwili, gdy będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się wykonywanie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią. Febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Zgłaszano reakcje niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów, obsługiwaniu maszyn lub podejmowaniu niebezpiecznych czynności do chwili, gdy będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się wykonywanie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.