Dawkowanie i sposób podawania
Febuxostat Solinea 80 mg

Febuxostat Solinea w dawce początkowej 80 mg raz na dobę podawany doustnie, niezależnie od posiłków, jest stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Po 2-4 tygodniach terapii, jeśli stężenie kwasu moczowego pozostaje powyżej tego poziomu, dawkę można zwiększyć do 120 mg raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione, dlatego brak jest ustalonych schematów dawkowania. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana dawka to 80 mg, natomiast dane dotyczące umiarkowanych zaburzeń są ograniczone. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.

Dawkowanie leku Febuxostat Solinea

Febuxostat Solinea w postaci tabletek powlekanych 80 mg jest podawany doustnie w określonych schematach dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Podczas zbierania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby pacjenta, ponieważ mogą one wpływać na dawkowanie leku.1

Zalecane dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka początkowa Febuxostat Solinea wynosi 80 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjenta. Jeżeli po 2-4 tygodniach terapii stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi utrzymuje się powyżej 6 mg/dl (357 μmol/l), można rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę.3

W ramach kompleksowego postępowania terapeutycznego zaleca się wdrożenie profilaktyki przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia febuksostatem.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w wieku podeszłym: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Farmakokinetyka leku nie zmienia się istotnie w tej grupie wiekowej.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki febuksostatu. Należy jednak zwrócić uwagę, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).6

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 80 mg. Dostępne są jedynie ograniczone informacje dotyczące stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha).7

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Febuxostat Solinea u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.8

Sposób podawania leku

Febuxostat Solinea jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki powlekane można przyjmować niezależnie od posiłków – z jedzeniem lub bez jedzenia, co zwiększa elastyczność stosowania leku i poprawia compliance pacjenta.9

Schemat dawkowania leku Febuxostat Solinea

Grupa pacjentów Dawka początkowa Modyfikacja dawki Uwagi kliniczne
Pacjenci dorośli (standardowo) 80 mg raz na dobę 120 mg raz na dobę, jeśli po 2-4 tygodniach stężenie kwasu moczowego >6 mg/dl (357 μmol/l) Kontrola stężenia kwasu moczowego możliwa po 2 tygodniach leczenia
Osoby w wieku podeszłym 80 mg raz na dobę Jak u pacjentów dorosłych Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek 80 mg raz na dobę Jak u pacjentów dorosłych Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Brak ustalonego schematu Brak ustalonego schematu Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały w pełni ocenione
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby 80 mg raz na dobę Brak danych Zalecana dawka to 80 mg
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Brak ustalonego schematu Brak ustalonego schematu Ograniczone dane kliniczne
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) Brak ustalonego schematu Brak ustalonego schematu Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia Brak ustalonego schematu Brak ustalonego schematu Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone

Monitorowanie skuteczności leczenia

W trakcie leczenia febuksostatem należy regularnie monitorować stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi. Pierwsze oznaczenie zaleca się wykonać po 2 tygodniach terapii, gdy lek osiąga pełną skuteczność działania. Następnie należy kontrolować parametry co 2-4 tygodnie w początkowej fazie leczenia, szczególnie przy rozważaniu zwiększenia dawki do 120 mg.11

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl