Skład i postać leku
Febuxostat Solinea 80 mg

Pełen skład leku Febuxostat Solinea

Febuxostat Solinea to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg substancji czynnej – febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, podłużny kształt z obustronnym wypukłym profilem. Na jednej stronie widnieje oznaczenie „80″, a długość tabletki wynosi około 17,3 mm.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Febuxostat Solinea znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:

• Laktoza jednowodna – 76,50 mg w każdej tabletce
• Sód – 1,86 mg w każdej tabletce (w postaci kroskarmelozy sodowej)

Informacje te są istotne szczególnie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów czy osób na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku

Skład leku Febuxostat Solinea obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Febuxostat Solinea zawiera następujące składniki:⁴

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry II Yellow (85F32004), który zawiera:⁵

• Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Febuxostat Solinea jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PCTFE/Aluminium lub blistry PVC/PVDC/Aluminium, zawierające po 14 tabletek w każdym blistrze.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Febuxostat Solinea w dawce 80 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁷

• Opakowanie zawierające 14 tabletek powlekanych
• Opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych
• Opakowanie zawierające 56 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Dla leku Febuxostat Solinea okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁹

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla leku Febuxostat Solinea nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych.¹⁰