Profil bezpieczeństwa leku
FCH 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu badanego produktu, z możliwością odroczenia badania lub przerwania karmienia piersią na 8 godzin po podaniu. W tym czasie należy zniszczyć odciągnięty pokarm i ograniczyć kontakt niemowląt z matką. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest staranne rozważenie wskazań do badania ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie, przy braku szczegółowych badań w tej grupie. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu FCH u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem należy rozważyć, czy nie można odroczyć badania do czasu zakończenia karmienia. Jeśli podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią na 8 godzin po wstrzyknięciu i zniszczyć odciągnięty pokarm. Zaleca się także ograniczenie bliskiego kontaktu z niemowlętami w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt FCH nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ ten jest nieistotny.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu FCH z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt FCH może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana aktywność jest taka sama jak dla dorosłych, a dawkowanie dostosowuje się do masy ciała i rodzaju urządzenia PET. Nie wskazano szczególnych ograniczeń dla tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Wymagane jest staranne rozważenie wskazania do badania, ponieważ możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Nie przeprowadzono obszernych badań dotyczących dawkowania i farmakokinetyki w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu FCH u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie wymaga rozważenia odroczenia badania lub przerwania karmienia piersią na 8 godzin po podaniu. Zaleca się zniszczenie odciągniętego pokarmu i ograniczenie kontaktu z niemowlętami. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ograniczeń, dawkowanie jak u dorosłych, dostosowane do masy ciała i urządzenia PET. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Wymagane staranne rozważenie wskazania do badania ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na promieniowanie. Brak szczegółowych badań w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania