Dawkowanie i sposób podawania
FCH 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia

Dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku

Przy stosowaniu fluorocholiny (¹⁸F) u pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku zalecana aktywność wynosi od 200 do 500 MBq. Maksymalna dawka na kilogram masy ciała nie powinna przekraczać 4 MBq/kg. Lek podaje się w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. Aktywność należy każdorazowo dostosować do masy ciała pacjenta oraz rodzaju używanego urządzenia diagnostycznego PET lub PET/TK.¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności diagnostycznej fluorocholiny (¹⁸F) u pacjentów poniżej 18. roku życia. Z tego powodu stosowanie produktu u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową nie jest zalecane. Jeżeli jednak indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka wskazuje na konieczność przeprowadzenia badania, aktywność podawanego radiofarmaceutyku należy ustalić na podstawie:²

• masy ciała pacjenta w stosunku do aktywności podawanych dorosłym pacjentom o typowej budowie ciała, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe
• wzoru DuBois-Webstera do obliczenia powierzchni ciała

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dla produktu FCH nie przeprowadzono szczegółowych badań określających optymalny zakres i dostosowanie dawek w różnych grupach pacjentów, w tym u osób z zaburzeniami czynności nerek. Właściwości farmakokinetyczne fluorocholiny (¹⁸F) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zostały opisane w literaturze medycznej.³

Sposób podawania

Przed podaniem leku FCH konieczne jest odpowiednie przygotowanie pacjenta zgodnie z wytycznymi zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Aktywność fluorocholiny (¹⁸F) musi być zmierzona miernikiem aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Podanie dożylne powinno być wykonane z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby uniknąć wynaczynienia, które mogłoby prowadzić do miejscowego napromienienia tkanek oraz powstawania artefaktów obrazowania.⁴

Fluorocholinę (¹⁸F) należy podawać wyłącznie w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego.⁵

Protokół rejestracji obrazów

Rejestracja w raku gruczołu krokowego

W przypadku diagnostyki raka gruczołu krokowego zaleca się stosowanie jednego z dwóch protokołów:⁶

1. Dynamiczna rejestracja PET nad miednicą, obejmująca lożę gruczołu krokowego i kości miedniczne, trwająca 8 minut, rozpoczynająca się 1 minutę po wstrzyknięciu
2. Jeśli wykonanie rejestracji dynamicznej jest niemożliwe, należy przeprowadzić pojedynczą rejestrację statyczną trwającą 2 minuty, rozpoczynającą się również 1 minutę po wstrzyknięciu

Rejestracja we wszystkich wskazaniach

Niezależnie od wskazania, należy wykonać statyczną rejestrację PET całego ciała, rozpoczynającą się 10-20 minut po wstrzyknięciu. W przypadkach wątpliwych, gdy istnieje podejrzenie zmian charakteryzujących się wolnym wychwytem radiofarmaceutyku (np. gdy obrazy statyczne są negatywne pomimo podwyższonego poziomu PSA w surowicy), zaleca się wykonanie drugiej rejestracji statycznej po upływie jednej godziny od podania.⁷

Tabela dawkowania

Protokół obrazowania