Skład i postać leku
Faxigen XL 37,5 mg 37,5 mg

Skład leku Faxigen XL – charakterystyka produktu

Faxigen XL to lek występujący w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępny w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna, dostępna w formie chlorowodorku, w ilościach odpowiednio dostosowanych do każdej dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy kapsułek

Poszczególne dawki leku Faxigen XL zawierają następujące ilości substancji czynnej:²

Substancje pomocnicze

Kapsułki Faxigen XL zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotną rolę w mechanizmie przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Zawartość kapsułki obejmuje następujące składniki:³

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany do kontrolowania uwalniania substancji czynnej
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer wpływający na przedłużone uwalnianie
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki we wszystkich dawkach zawiera kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, który dodatkowo kontroluje uwalnianie substancji czynnej.⁴

Skład otoczki kapsułki w zależności od dawki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny wygląd każdej z nich:⁵

• Faxigen XL 37,5 mg: Otoczka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, co nadaje jej biały, nieprzezroczysty wygląd
• Faxigen XL 75 mg: Otoczka zawiera tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelatynę, co nadaje kapsułkom charakterystyczny cielisty kolor
• Faxigen XL 150 mg: Otoczka zawiera tytanu dwutlenek (E 171), erytrozynę (E 127), indygotynę (E 132) oraz żelatynę, dzięki czemu kapsułki mają szkarłatny kolor

Wszystkie kapsułki są oznaczone czarnym tuszem zawierającym szelak oraz żelaza tlenek czarny (E 172), przy czym na wieczku kapsułki widnieje napis „VEN”, a na korpusie oznaczenie odpowiedniej dawki („37,5”, „75” lub „150”).⁶⁷

Postać farmaceutyczna i wygląd kapsułek

Faxigen XL występuje w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza stopniowe uwalnianie substancji czynnej po podaniu doustnym.⁸ Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki:

• Faxigen XL 37,5 mg: Białe, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, oznaczone napisem „VEN” na wieczku oraz „37,5” na korpusie
• Faxigen XL 75 mg: Cieliste, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, oznaczone napisem „VEN” na wieczku oraz „75” na korpusie
• Faxigen XL 150 mg: Szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 00 (większe od pozostałych), oznaczone napisem „VEN” na wieczku oraz „150” na korpusie

Dostępne opakowania i sposób przechowywania

Lek Faxigen XL dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, co umożliwia dobór odpowiedniej wielkości opakowania w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt pakowany jest w:⁹

• Blistry z PVC/PE/PVDC/folii aluminiowej zawierające: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 30×1, 50, 56, 70, 90, 100, 500, 1000 kapsułek
• Opakowania zbiorcze zawierające:
  • 90 kapsułek (3 opakowania po 30)
  • 100 kapsułek (2 opakowania po 50)
• Butelki z HDPE o pojemności 60 ml, 100 ml, 400 ml lub 600 ml, zawierające: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 70, 90, 100 i 250 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Lek Faxigen XL charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności.¹¹ Brak jest szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu.¹² Również usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Faxigen XL nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁴