Skład i postać leku
Exoderil 10 mg/g

Skład produktu leczniczego Exoderil

Exoderil w postaci kremu 10 mg/g zawiera jako substancję czynną chlorowodorek naftyfiny (Naftifini hydrochloridum) w ilości 10 mg w 1 gramie kremu. Substancja ta należy do grupy syntetycznych pochodnych allyloamin o działaniu przeciwgrzybiczym¹.

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu
• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą
• Sorbitanu stearynian – emulgator niejonowy
• Cetylu palmitynian – nadaje odpowiednią konsystencję
• Alkohol cetylowy – emulgator i składnik nadający kremową konsystencję
• Alkohol stearylowy – stabilizator emulsji
• Polisorbat 60 – surfaktant niejonowy
• Izopropylu myrystynian – emolient poprawiający właściwości aplikacyjne
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w 1 gramie kremu Exoderil:³

• Alkohol benzylowy – 10 mg
• Alkohol cetylowy – 40 mg
• Alkohol stearylowy – 40 mg

Wymienione alkohole mogą powodować miejscowe reakcje skórne, w tym podrażnienie skóry lub kontaktowe zapalenie skóry u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Exoderil jest dostępny w postaci kremu o jednolitej, białej konsystencji. Krem jest formą półstałą przeznaczoną do stosowania zewnętrznego na skórę.⁴ Ta postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednią penetrację substancji czynnej przez skórę i błony śluzowe.

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Exoderil jest pakowany w tubę aluminiową zawierającą 15 g kremu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵ Użycie aluminiowej tuby zapewnia ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki produktu.

Warunki przechowywania

Preparat Exoderil należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie wolno zamrażać produktu, gdyż może to prowadzić do utraty jego właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Exoderil krem wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu w formacie miesiąc/rok. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Właściwości fizykochemiczne preparatu

Exoderil w postaci kremu charakteryzuje się odpowiednimi właściwościami fizykochemicznymi, które zapewniają optymalną aplikację na skórę i błony śluzowe. Emulsja typu olej w wodzie (O/W) zapewnia dobrą rozpuszczalność substancji czynnej oraz jej penetrację przez warstwę rogową naskórka.

Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza brak danych wskazujących na interakcje z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.⁸

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹