Skład i postać leku
Etoxam 100 mg/g

Pełen skład leku Etoxam, jego postać oraz forma podania

Etoxam to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g, który przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Lek ten jest przygotowany w formie klarownego, bezbarwnego do żółtawego, jednorodnego żelu¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Etoxam jest etofenamat (Etofenamatum), którego zawartość w 1 gramie żelu wynosi 100 mg. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – glikol propylenowy w ilości 30 mg na 1 gram żelu².

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Etoxam wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karbomer 980 – polimer kwasu akrylowego, odpowiedzialny za właściwości reologiczne żelu
• Makrogolu eter oleilocetylowy (Eumulgin M8) – emulgator niejonowy
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik organiczny poprawiający penetrację substancji czynnej
• Makrogol 400 – polimer glikolu etylenowego, zastosowany jako rozpuszczalnik i środek poprawiający konsystencję
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i solubilizująca
• Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Woda oczyszczona – bazowy rozpuszczalnik wodny

Powyższe substancje pomocnicze zostały precyzyjnie dobrane, aby zapewnić optymalną konsystencję, stabilność oraz penetrację substancji czynnej przez skórę³.

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Etoxam jest dostępny w formie jednorodnego żelu o klarownej, bezbarwnej do żółtawej barwie⁴. Produkt jest konfekcjonowany w tubie aluminiowej z membraną uszczelniającą, która od wewnątrz pokryta jest lakierem epoksydowo-fenolowym. Tuba wyposażona jest w zakrętkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z przebijakiem. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko, a standardowa wielkość opakowania to 50 g żelu⁵.

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Etoxam posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Należy zwrócić uwagę, że po pierwszym otwarciu tuby produkt można stosować przez 2 lata, jednak nie dłużej niż do terminu ważności podanego na opakowaniu⁶. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Etoxam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono szczególnych wymagań⁹.