Profil bezpieczeństwa leku – Etoricoxib Teva 120 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Etoricoxib Teva 120 mg

Etorikoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności; dawkowanie nie wymaga modyfikacji u osób z prawidłową lub łagodnie upośledzoną funkcją nerek i wątroby, jednak w łagodnej niewydolności wątroby dawka nie powinna przekraczać 60 mg/dobę, a w umiarkowanej 30 mg/dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min oraz w ciężkiej niewydolności wątroby.

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 5.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Etoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Etoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy monitorować czynność nerek. Stosowanie przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	W łagodnej niewydolności wątroby nie stosować dawki większej niż 60 mg/dobę, w umiarkowanej nie więcej niż 30 mg/dobę. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.