Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Etoricoxib Teva

Produkt leczniczy Etoricoxib Teva jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101 oraz Typ 102) – służąca jako wypełniacz i środek poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K25 – środek wiążący, poprawiający spójność składników tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Każda tabletka powlekana posiada również otoczkę, która składa się z:³

• Hypromeloza i Hydroksypropyloceluloza – polimery tworzące powłokę tabletki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje poślizgowe
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie

W zależności od dawki, otoczka zawiera również dodatkowe składniki nadające specyficzne zabarwienie:⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Etoricoxib Teva jest produkowany w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorem, wielkością oraz oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Tabletki 30 mg: Mają kolor niebieski, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „30”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 6 mm.
• Tabletki 60 mg: Mają kolor ciemnozielony, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „60”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.
• Tabletki 90 mg: Mają kolor biały, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „90”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.
• Tabletki 120 mg: Mają kolor bladozielony, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „120”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 10 mm.

Dostępne formy opakowania

Produkt leczniczy Etoricoxib Teva jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁶

• Dawka 30 mg: opakowania po 7, 14, 28, 28×1, 30, 98 tabletek powlekanych
• Dawka 60 mg: opakowania po 7, 14, 20, 28, 28×1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych
• Dawka 90 mg: opakowania po 5, 7, 7×1, 14, 20, 28, 28×1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych
• Dawka 120 mg: opakowania po 5, 7, 7×1, 14, 16, 20, 28, 28×1 lub 30 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Etoricoxib Teva wynosi 3 lata.⁸ Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.⁹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Etoricoxib Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹