Dawkowanie i sposób podawania – Etiagen XR 400 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Etiagen XR 400 mg

Etiagen XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od wskazania terapeutycznego. W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii dawka początkowa wynosi 300 mg (dzień 1) i 600 mg (dzień 2), z zalecaną dawką 600 mg/dobę, którą można zwiększyć do 800 mg/dobę w uzasadnionych przypadkach. W terapii podtrzymującej schizofrenii dawka rozpoczyna się od 50 mg i jest stopniowo zwiększana do 300 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 600 mg u pacjentów wymagających intensywniejszej terapii. W leczeniu depresji dawka początkowa to 50 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 150-300 mg/dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. U pacjentów w podeszłym wieku dawki są niższe, rozpoczynając od 50 mg/dobę z powolnym zwiększaniem, ze względu na zmniejszony klirens leku o 30-50%. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i podobne schematy dawkowania jak u osób starszych. Lek należy podawać raz na dobę, co najmniej godzinę przed posiłkiem, tabletki połykać w całości, nie dzielić ani nie żuć.

Pobierz ChPL PDF Etiagen XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 400 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Etiagen XR

Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie w schizofrenii i epizodach manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Dawkowanie w ciężkich epizodach manii związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużej depresji
Zmiana terapii z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Sposób podawania leku Etiagen XR

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Etiagen XR

Produkt leczniczy Etiagen XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazania terapeutycznego. Różne schematy dawkowania stosowane są w zależności od jednostki chorobowej, dlatego niezwykle istotne jest przekazanie pacjentowi jasnych i precyzyjnych informacji dotyczących odpowiedniego dla niego schematu dawkowania.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie w schizofrenii i epizodach manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym należy przestrzegać następującego schematu dawkowania:²

Lek należy podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem
Dawkowanie początkowe: 300 mg w dniu 1., 600 mg w dniu 2.
Zalecana dawka: 600 mg na dobę
W klinicznie uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 800 mg na dobę
Zakres efektywnej dawki: 400-800 mg na dobę, dostosowanej indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

W leczeniu podtrzymującym schizofrenii niezbędne jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.³

Dawkowanie w ciężkich epizodach manii związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Lek Etiagen XR należy podawać przed snem według następującego schematu dawkowania:⁴

Dzień leczenia	Dawka dobowa
Dzień 1.	50 mg
Dzień 2.	100 mg
Dzień 3.	200 mg
Dzień 4. i dalej	300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze stosowania większej dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. Jednakże w indywidualnych przypadkach można rozważyć dawkę 600 mg, która powinna być wprowadzana wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku obaw dotyczących tolerancji leku, możliwe jest zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.⁵

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub depresyjnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, pacjenci, którzy odpowiedzieli na terapię produktem Etiagen XR w ostrej fazie choroby, powinni kontynuować leczenie tą samą dawką, przyjmowaną przed snem. Dawka może być dostosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta w zakresie 300-800 mg na dobę. W terapii podtrzymującej kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.⁶

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużej depresji

Etiagen XR w leczeniu depresji należy podawać przed snem według następującego schematu dawkowania:⁷

Dzień leczenia	Dawka dobowa
Dzień 1. i 2.	50 mg
Dzień 3. i 4.	150 mg
Od dnia 5.	150-300 mg (w zależności od odpowiedzi klinicznej)

W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po dawkach 150 i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (stosowanej łącznie z amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy większych dawkach, lekarz powinien zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 do 300 mg powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁸

Zmiana terapii z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można ułatwić dawkowanie poprzez zmianę terapii na Etiagen XR, z zachowaniem równoważności całkowitej dawki dobowej, podawanej raz na dobę. Może być wymagane indywidualne dostosowanie dawki.⁹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Etiagen XR należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Konieczne jest wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów, ze względu na zmniejszony o 30-50% klirens kwetiapiny w osoczu u osób starszych.¹⁰

Zalecany schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku:¹¹

Początkowa dawka: 50 mg na dobę
Możliwość zwiększania dawki o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

W leczeniu epizodów depresji w przebiegu dużej depresji u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować następujący schemat:¹²

Dzień leczenia	Dawka dobowa
Dzień 1.-3.	50 mg
Dzień 4.-7.	100 mg
Od dnia 8.	150 mg
Od dnia 22. (w razie potrzeby)	Możliwość zwiększenia do 300 mg

Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, jeśli jest konieczne na podstawie indywidualnej oceny, nie powinno być wprowadzone przed 22. dniem leczenia.¹³

Warto zaznaczyć, że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Etiagen XR nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej. Informacje dotyczące stosowania kwetiapiny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu u dzieci i młodzieży są dostępne w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na fakt, że kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, Etiagen XR należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zalecany schemat dawkowania:¹⁷

Początkowa dawka: 50 mg na dobę
Możliwość zwiększania dawki o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

Sposób podawania leku Etiagen XR

Etiagen XR należy podawać według następujących zasad:¹⁸

Lek podawany jest raz na dobę
Należy przyjmować go bez pokarmu (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem)
Tabletki należy połykać w całości
Tabletek nie należy dzielić, żuć ani kruszyć

Szczególną uwagę należy zwrócić na dobór odpowiedniego schematu dawkowania w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek czy współistniejące zaburzenia czynności wątroby. W przypadku wszystkich grup pacjentów kluczowe znaczenie ma stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, szczególnie w leczeniu podtrzymującym.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.