Profil bezpieczeństwa leku
Etform SR 1 g

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, leczenie metforminą nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, a dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek, które należy regularnie monitorować. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie metforminy jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min; przy GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki do połowy maksymalnej, z uwzględnieniem czynników ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią, jednak ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy ustalić w oparciu o czynność nerek, która powinna być regularnie oceniana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią, jednak ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z alkoholem Zabronione przyjmowanie Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy ustalić w oparciu o czynność nerek, która powinna być regularnie oceniana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: