Profil bezpieczeństwa leku
Etform SR 1 g
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, leczenie metforminą nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, a dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek, które należy regularnie monitorować. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie metforminy jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min; przy GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki do połowy maksymalnej, z uwzględnieniem czynników ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią, jednak ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy ustalić w oparciu o czynność nerek, która powinna być regularnie oceniana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią, jednak ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, dlatego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy ustalić w oparciu o czynność nerek, która powinna być regularnie oceniana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie | Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania