Skład i postać leku
Estazolam TZF 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Estazolam TZF

Lek Estazolam TZF w postaci tabletek o mocy 2 mg zawiera jako substancję czynną estazolam (Estazolamum) w ilości 2 mg w jednej tabletce. ¹

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną w ilości 58,5 mg w jednej tabletce, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Żelatyna – spoiwo zapewniające odpowiednią trwałość tabletki
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Postać farmaceutyczna preparatu

Estazolam TZF jest dostępny w postaci tabletek. Są to tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie płaskie. ⁴ Charakterystyczna żółta barwa pochodzi od zawartej w składzie żółcieni chinolinowej (E 104). Forma tabletki ułatwia jej identyfikację oraz aplikację.

Opakowanie i warunki przechowywania

Estazolam TZF jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC w kolorze oranżowym, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. ⁵ Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowania:⁶

• 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk)
• 28 tabletek (1 blister po 28 sztuk)

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu istotne jest jego prawidłowe przechowywanie. Estazolam TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. ⁷

Okres ważności i postępowanie z niezużytym lekiem

Okres ważności leku Estazolam TZF wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest naniesiona na opakowaniu. ⁸ Po upływie tego terminu nie należy stosować preparatu, gdyż może nie zachować pełnej skuteczności terapeutycznej lub wykazywać inne właściwości niż oczekiwane.

Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ⁹ Zaleca się zwrócenie niezużytego leku do apteki, gdzie zostanie on odpowiednio zutylizowany, co zapobiega potencjalnemu przedostaniu się substancji aktywnych do środowiska.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Estazolam TZF nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰ Oznacza to, że tabletki nie wykazują niepożądanych interakcji fizykochemicznych z materiałami, z którymi mają bezpośredni kontakt w opakowaniu.