Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Esogasec 20 mg

Ezomeprazol, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga ostrożnej oceny ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w ciąży. Dostępne dane z około 300-1000 zakończonych ciąż nie wskazują na teratogenne działanie leku. Badania epidemiologiczne dotyczące omeprazolu (racemicznej mieszaniny) potwierdzają brak szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu ezomeprazolu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu ani rozwój pourodzeniowy, a także nie stwierdzono wpływu na płodność. Mimo to, decyzja o stosowaniu ezomeprazolu w ciąży powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka oraz być poprzedzona pełną informacją dla pacjentki.

Pobierz ChPL PDF Esogasec – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg
  1. Wpływ leku Esogasec na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie ezomeprazolu w okresie ciąży
    2. Wyniki badań przedklinicznych
    3. Zalecenia dla kobiet ciężarnych
    4. Stosowanie ezomeprazolu podczas karmienia piersią
    5. Wpływ ezomeprazolu na płodność
    6. Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa dwunastnicy współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy wywołana przez Helicobacter pylori
  4. krwawienie z wrzodów trawiennych
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. wrzód dwunastnicy związany z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
  7. wrzód trawienny związany z zakażeniem Helicobacter pylori
  8. wrzód żołądka związany z leczeniem NLPZ
  9. wrzód żołądka związany z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
  10. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. ezomeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Wpływ leku Esogasec na płodność, ciążę i laktację

Ocena wpływu ezomeprazolu na płodność, ciążę i laktację ma szczególne znaczenie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych u kobiet w wieku rozrodczym. Poniższe informacje stanowią kompendium wiedzy dla lekarzy prowadzących pacjentki, które planują ciążę, są w ciąży lub karmią piersią.1

Stosowanie ezomeprazolu w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania ezomeprazolu u kobiet ciężarnych są ograniczone, co wymaga szczególnej uwagi przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku.2 Z umiarkowanej liczby danych (300-1000 zakończonych ciąż) nie wynikają jednak obawy dotyczące potencjalnego teratogennego działania ezomeprazolu.3

Warto zwrócić uwagę, że dane epidemiologiczne dotyczące mieszaniny racemicznej omeprazolu, zebrane na większej grupie kobiet ciężarnych, wskazują na brak szkodliwego wpływu na płód czy jego rozwój.4

Wyniki badań przedklinicznych

Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych dostarczają dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania ezomeprazolu:

  • Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu ezomeprazolu na rozwój zarodka lub płodu5
  • Nie stwierdzono również bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu mieszaniny racemicznej na przebieg ciąży, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy6
  • Badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję7

Zalecenia dla kobiet ciężarnych

Mimo uspokajających danych z badań, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu ezomeprazolu kobietom w ciąży.8 Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka i przekazać pacjentce pełną informację o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa.

Stosowanie ezomeprazolu podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią należy zwrócić szczególną uwagę na następujące informacje:9

  • Brak jest danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiecego
  • Brakuje wystarczających informacji na temat potencjalnego wpływu ezomeprazolu na noworodki i/lub niemowlęta
  • Z uwagi na powyższe ograniczenia, ezomeprazol nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią

Wpływ ezomeprazolu na płodność

W kontekście wpływu na płodność, istotne są wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu. Badania te nie wykazały wpływu leku na płodność.10

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz prowadzący terapię ezomeprazolem u kobiet w wieku rozrodczym powinien przekazać następujące informacje:

  1. W przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem kontynuację lub zmianę terapii
  2. Dane dotyczące stosowania ezomeprazolu w ciąży są ograniczone, ale nie sugerują negatywnego wpływu na płód
  3. Podczas ciąży lek może być stosowany, ale tylko jeśli potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko
  4. Stosowanie ezomeprazolu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt
  5. Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią
  6. Brak jest dowodów na negatywny wpływ ezomeprazolu na płodność u ludzi czy zwierząt

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl