Skład i postać leku
Escitalopram LEK-AM 20 mg
Escitalopram LEK-AM jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, zawierających escytalopram w postaci szczawianu. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału: dawki 10 mg i 20 mg są owalne, białe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe części, przy czym tabletki 20 mg dodatkowo posiadają wygrawerowaną literę „E”. Tabletki 5 mg są okrągłe, a 15 mg owalne, obustronnie wypukłe, białe, bez możliwości podziału. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171).
Skład i postać farmaceutyczna leku Escitalopram LEK-AM
Escitalopram LEK-AM jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest escytalopram (Escitalopramum), występujący w postaci szczawianu w ilości odpowiadającej zadeklarowanej dawce na tabletkę.1
Charakterystyka wyglądu tabletek
Tabletki Escitalopram LEK-AM mają następujące cechy charakterystyczne w zależności od dawki:2
- Escitalopram LEK-AM 5 mg: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru białego
- Escitalopram LEK-AM 10 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego, z rowkiem dzielącym pośrodku, który umożliwia podział na równe dawki
- Escitalopram LEK-AM 15 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego
- Escitalopram LEK-AM 20 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, koloru białego, z rowkiem dzielącym pośrodku oraz wygrawerowaną literą „E” po obu stronach rowka na jednej stronie tabletki; tabletki można podzielić na równe dawki
Substancje pomocnicze leku
Preparat Escitalopram LEK-AM zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki zawiera mieszaninę substancji o nazwie Opadry White Y-1-/7000, w skład której wchodzą:4
- Hypromeloza 0,5 mPa (E464) – polimer tworzący powłokę, nadający tabletce gładką powierzchnię
- Makrogol 400 – plastyfikator, nadający otoczce odpowiednią elastyczność
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, nadający tabletkom białą barwę
Pakowanie i przechowywanie
Escitalopram LEK-AM jest pakowany w blistry wykonane z folii oPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Każdy blister zawiera 7 lub 14 tabletek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.6 Okres ważności leku wynosi 2 lata.7
Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności
Dla produktu Escitalopram LEK-AM nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.8 Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Dawka | Wygląd tabletek | Możliwość podziału | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe | Nie | – |
| 10 mg | Owalne, obustronnie wypukłe, białe | Tak, na równe dawki | Rowek dzielący pośrodku |
| 15 mg | Owalne, obustronnie wypukłe, białe | Nie | – |
| 20 mg | Owalne, obustronnie wypukłe, białe | Tak, na równe dawki | Rowek dzielący pośrodku, wygrawowana litera „E” po obu stronach rowka na jednej stronie tabletki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Escitalopram LEK
- Działania niepożądane – Escitalopram LEK
- Interakcje leku – Escitalopram LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Escitalopram LEK
- Przeciwwskazania – Escitalopram LEK
- Przedawkowanie – Escitalopram LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK
- Skład i postać leku – Escitalopram LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Escitalopram LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Escitalopram LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Escitalopram LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Escitalopram LEK
- Wskazania do stosowania – Escitalopram LEK