Charakterystyka produktu leczniczego Escitalopram Actavis

Produkt leczniczy Escitalopram Actavis dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Podstawowym składnikiem aktywnym jest escytalopram, występujący w produkcie w postaci szczawianu. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie trzy dawki leku Escitalopram Actavis występują w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one owalnym kształtem, są obustronnie wypukłe i mają biały kolor. Każda tabletka posiada linię podziału po jednej stronie z nacięciami po bokach oraz oznaczenie „E” po drugiej stronie. Dzięki specjalnej konstrukcji, wszystkie tabletki można dzielić na równe dawki, co zwiększa wygodę dawkowania.²

Tabletki różnią się wymiarami w zależności od dawki:

• Escitalopram Actavis 10 mg: 6,4 mm x 9,25 mm³
• Escitalopram Actavis 15 mg: 7,3 mm x 10,6 mm⁴
• Escitalopram Actavis 20 mg: 8 mm x 11,7 mm⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁶

Przechowywanie i trwałość leku

Okres ważności produktu leczniczego Escitalopram Actavis wynosi 3 lata. Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blistry PVC/PVDC/Alu – należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Pojemniki plastikowe (polietylenowe) – należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C

Dostępne opakowania

Escitalopram Actavis jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach z folii PVC/PVDC/Alu oraz pojemnikach plastikowych (polietylenowych).⁸

Blistry są dostępne w następujących wielkościach opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 200 tabletek powlekanych, niezależnie od dawki leku. Natomiast pojemniki plastikowe różnią się wielkością opakowania w zależności od dawki:⁹

• Escitalopram Actavis 10 mg – 100 i 200 tabletek powlekanych
• Escitalopram Actavis 15 mg – 100 tabletek powlekanych
• Escitalopram Actavis 20 mg – 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Escitalopram Actavis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W odniesieniu do usuwania produktu nie określono specjalnych wymagań.¹¹