Przeciwwskazania
Erlis 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Erlis

Lek Erlis zawierający 2,5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy dokładnie przeanalizować przed zleceniem terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku przez pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Erlis nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na tadalafil (substancję czynną) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy – każda tabletka zawiera 38 mg laktozy jednowodnej, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem azotanów

Jednoczesne stosowanie azotanów w jakiejkolwiek postaci stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Erlis. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil wzmacnia działanie hipotensyjne azotanów. Mechanizm tego działania wynika ze skojarzonego wpływu tadalafilu i azotanów na szlak tlenek azotu/cGMP, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.⁴

Przeciwwskazania w chorobach układu sercowo-naczyniowego

Lek Erlis jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana. Przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁵

Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego obejmują:

• Pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni – ryzyko ponownego epizodu niedokrwienia jest w tym okresie znacząco podwyższone⁶
• Chorych z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczających bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – tadalafil może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego w tych sytuacjach⁷
• Pacjentów z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy – może dojść do pogorszenia wydolności układu krążenia⁸
• Chorych z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – lek może pogłębiać istniejące zaburzenia hemodynamiczne⁹
• Pacjentów, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy – ze względu na ryzyko zaburzeń perfuzji naczyniowej¹⁰

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami okulistycznymi

Lek Erlis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy też nie. Ryzyko nawrotu NAION w drugim oku podczas terapii tadalafilem jest znacząco podwyższone.¹¹

Interakcje z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu (Erlis), z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Takie połączenie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzając poważne zagrożenie dla pacjenta.¹²

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Erlis

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Erlis z uwagi na potencjalne ryzyko powikłań. Dotyczy to pacjentów z:

• Granicznym ciśnieniem tętniczym zbliżonym do wartości niedociśnienia (<90/50 mm Hg)¹³
• Nieustabilizowanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań¹⁴
• Planowanym w najbliższym czasie leczeniem z wykorzystaniem azotanów¹⁵
• Zaburzeniami widzenia lub chorobami siatkówki, które mogą zwiększać ryzyko powikłań okulistycznych¹⁶

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożnośći

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Erlis u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z niewydolnością serca 1 stopnia według NYHA (nawet jeśli nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie)¹⁷
• Pacjenci w podeszłym wieku z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca¹⁸
• Chorzy z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 38 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce¹⁹
• Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami PDE5, zwiększając ryzyko działań niepożądanych²⁰