Charakterystyka produktu leczniczego Erlis 2,5 mg

Produkt leczniczy Erlis dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają białą lub prawie białą barwę, charakteryzują się okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Średnica tabletki wynosi około 5 mm, co ułatwia jej podanie drogą doustną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest tadalafil (Tadalafilum) w dawce 2,5 mg na tabletkę. Istotną informacją dla personelu medycznego jest obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej w ilości 38 mg w każdej tabletce powlekanej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Kompletny skład leku obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki zawiera substancje takie jak: laktoza jednowodna, powidon K-30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Każdy z tych składników pełni określoną funkcję w formulacji tabletki, wpływając na jej właściwości fizykochemiczne oraz farmakodynamiczne.⁴

Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz tytanu dwutlenku (E 171), który odpowiada za charakterystyczną białą barwę produktu.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Erlis 2,5 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, pakowanych w blistry wykonane z materiału PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.⁶

Przechowywanie i warunki ważności

Produkt leczniczy Erlis charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, licząc od daty produkcji. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane jednostki leku lub jego odpady powinny być utylizowane zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Należy podkreślić, że prawidłowa utylizacja niewykorzystanych produktów leczniczych jest istotna z punktu widzenia ochrony środowiska.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego nie zaznaczono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby występować w przypadku tego preparatu.⁹