Pełen skład leku Eplerenon Medical Valley

Eplerenon Medical Valley to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych o dwóch dostępnych dawkach: 25 mg oraz 50 mg eplerenonu, który jest substancją czynną leku. Każda z dawek posiada charakterystyczne cechy fizyczne oraz dokładnie określony skład substancji czynnych i pomocniczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Eplerenon Medical Valley zawiera jako substancję czynną eplerenon w dawce 25 mg lub 50 mg, w zależności od wariantu leku. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej. W przypadku tabletki 25 mg zawartość laktozy wynosi 35,08 mg, natomiast tabletka 50 mg zawiera 70,16 mg laktozy jednowodnej.²

Postać farmaceutyczna

Eplerenon Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 25 mg mają kolor biały lub prawie biały, okrągły kształt i są obustronnie powlekane. Ich średnica wynosi 6 mm, a na jednej stronie widnieje oznakowanie „CG3”, podczas gdy druga strona jest gładka. Tabletki o dawce 50 mg również mają kolor biały lub prawie biały, okrągły kształt i są obustronnie powlekane, jednak ich średnica jest większa i wynosi 8 mm. Na jednej stronie mają oznakowanie „CG4”, a druga strona jest gładka.³

Wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Eplerenon Medical Valley obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę.⁴

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję technologiczną w procesie produkcji tabletki, wpływając na jej właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz profile uwalniania substancji czynnej.⁵

Forma podania i informacje dotyczące opakowania

Eplerenon Medical Valley jako tabletka powlekana jest przeznaczony do podania doustnego. Każda tabletka zawiera ściśle określoną dawkę substancji czynnej – eplerenonu (25 mg lub 50 mg).⁶

Opakowanie i jego zawartość

Produkt leczniczy Eplerenon Medical Valley jest dostarczany w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium. Blistry te są następnie pakowane w pudełka tekturowe, które zawierają również ulotkę dla pacjenta z niezbędnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 20, 30, 50, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Eplerenon Medical Valley wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku tego leku nie są wymagane specjalne warunki przechowywania – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności, w których produkt powinien być przechowywany. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Eplerenon Medical Valley nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹